ACETILCISTEINA RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

" 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 30 COMPRESSE; "600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

034256014 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 034256026 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACETILCISTEINA RATIOPHARM 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
_Medicinale equivalente_
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Acetilcisteina ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina ratiopharm
3.
Come prendere Acetilcisteina ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acetilcisteina ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACETILCISTEINA RATIOPHARM E A COSA SERVE
Acetilcisteina ratiopharm appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, che agiscono
principalmente fluidificando il muco nelle vie respiratorie.
Acetilcisteina ratiopharm è usata:
•
nel trattamento dei disturbi respiratori caratterizzati da secrezioni
di muco denso e appiccicoso,
come la bronchite acuta, la bronchite cronica e qualsiasi
peggioramento di queste condizioni,
l’enfisema polmonare, la fibrosi cistica e le bronchiectasie
(malattie polmonari in cui le vie
aeree sono dilatate in maniera anomala);
•
COME ANTIDOTO (CONTRASTANTE):
•
se ha preso più
PARACETAMOLO
del dovuto (vedere il paragrafo 3);
•
in caso di uropatia (una malattia del sistema urinario) associata con
l’uso di
ISOFOSFAMIDE
e
CICLOFOSFAMIDE
(un medicinale usato nel trattamento del cancro).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACETILCISTEINA RATIOPHARM
NON PRENDA ACETILCISTEINA RATIOPHARM:
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qual

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACETILCISTEINA ratiopharm
600 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa effervescente contiene:
Acetilcisteina
600 mg.
Eccipienti con effetti noti: sodio (nel bicarbonato di sodio),
saccarosio (nell’aroma di limone) e aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e viscosa: bronchite acuta,
bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare,
mucoviscidosi e bronchiectasie.
TRATTAMENTO ANTIDOTICO
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti dai 14 anni e oltre:_
½ compressa effervescente 2 volte al giorno o 1 compressa
effervescente al giorno (preferibilmente la sera).
_La suddetta dose può essere adattata a seconda del quadro clinico
del paziente. Eventuali aggiustamenti _
_della posologia possono riguardare la frequenza delle
somministrazioni o il frazionamento della dose ma _
_devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero
di 600 mg. _
_La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle
forme croniche andrà proseguita, a _
_giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi._
_Popolazione pediatrica_
_L’uso della acetilcisteina è controindicato nei bambini sotto i 14
anni di età._
_INTOSSICAZIONE ACCIDENTALE O VOLONTARIA DA PARACETAMOLO _
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni