ACETILCISTEINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

041212010 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETILCISTEINA TEVA 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
acetilcisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è ACETILCISTEINA TEVA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA TEVA
3.
Come prendere ACETILCISTEINA TEVA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACETILCISTEINA TEVA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACETILCISTEINA TEVA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare
l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
ACETILCISTEINA TEVA è indicato per il trattamento delle malattie
dell’apparato respiratorio caratterizzate
da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione
densa e vischiosa).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
10 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACETILCISTEINA TEVA
NON PRENDA ACETILCISTEINA TEVA
-
se è allergico all’acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno
(Vedere il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”);
-
se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di
età inferi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACETILCISTEINA TEVA 200 mg granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: Acetilcisteina 200 mg.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, lattosio (contenuto
nell’aroma arancia) e giallo
tramonto (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
1 bustina di ACETILCISTEINA TEVA 200 mg granulato per soluzione orale
2-3 volte al
giorno.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle
forme croniche andrà
proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose in base alle
condizioni del paziente e
all’effetto terapeutico raggiunto.
L’USO DEL PRODOTTO È RISERVATO AGLI ADULTI.
Modo di somministrazione
Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un
po’ d’acqua mescolando
al bisogno con un cucchiaino. La soluzione va assunta appena pronta.
Si ottiene così una
soluzione gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1 / 7
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Controindicato in gravidanza e nell’allattamento, se non in caso di
effettiva necessità sotto il
diretto controllo del