ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

047378017 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN TUBO PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB 600 mg compresse effervescenti
N-acetilcisteina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB
3.
Come prendere ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB e a cosa serve
ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB contiene il principio attivo
acetilcisteina, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare
l’eliminazione del muco dalle vie
respiratorie e a un gruppo di medicinali chiamati antidoti usati per
contrastare l’effetto tossico di
alcune sostanze.
ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB è indicato per il trattamento delle
malattie dell’apparato
respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco
denso e viscoso (ipersecrezione
densa e vischiosa) come:
-
infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue
riacutizzazioni);
-
patologia degli alveoli polmonari (enfisema polmonare);
-
fibrosi cistica (mucoviscidosi);
-
dilatazioni dei bronchi (bronchiectasie).
ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB è utilizzato come antidoto in particolare
per:
-
intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo, un medicinale
antinfiammatorio;
-
patolog

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB 600 mg compresse effervescenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 600 mg di N-acetilcisteina
Eccipienti con effetti noti: sodio 194 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite
acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare,
mucoviscidosi e bronchiectasie.
Trattamento antidotico
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Trattamento delle affezioni respiratorie
1 compressa al giorno (preferibilmente la sera).
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle
forme croniche andrà proseguita, a
giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo
Per via orale, dose iniziale di 140 mg/kg di peso corporeo da
somministrare al più presto, entro 10 ore
dall’assunzione dell’agente tossico, seguita ogni 4 ore e per 1-3
giorni da dosi singole di 70 mg/kg di
peso.
Uropatia da iso e ciclofosfamide
In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200
mg/m
2
di superficie corporea al
giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l’N-acetilcisteina può essere
somministrata per via orale alla dose
di 4 g/die nei giorni di trattamento chemioterapico distribuita in 4
dosi da 1 g.
Modalità d’uso
Sciogliere una compressa in un bicchiere contenente acqua, mescolando
al bisogno con un cucchiaino
e bere la soluzione senza lasciarla riposare
.
4.3 Controindicazioni
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/08/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC