Acetylsalicylic Acid Krka 100 mg maagsapresist. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Acetylsalicylzuur 100 mg

Commercializzato da:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codice ATC:

B01AC06

INN (Nome Internazionale):

Acetylsalicylic Acid

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Maagsapresistente tablet

Composizione:

Acetylsalicylzuur 100 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Acetylsalicylic Acid

Dettagli prodotto:

CTI-code: 505937-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505937-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505937-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505937-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505937-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505937-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505937-09 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3577665 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505937-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3577657 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505937-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2017-02-14

Foglio illustrativo

1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
BIJSLUITER
SmPCPIL129550_3
26.03.2019 – Updated: 23.08.2019
Page 1 of 8
1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACETYLSALICYLIC ACID KRKA 100 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylsalicylic acid Krka en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLSALICYLIC ACID KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Acetylsalicylic acid Krka bevat acetylsalicylzuur, dat in lage doses
behoort tot een groep
geneesmiddelen die antibloedplaatjesgeneesmiddelen genoemd worden.
Bloedplaatjes zijn kleine
cellen die het bloed helpen stollen en verantwoordelijk voor trombose.
Wanneer er een bloedklonter
optreedt in een slagader dan stopt het bloed met stromen en sluit het
de zuurstofaanvoer af. Als dit in
het hart gebeurt, dan kan het een hartaanval of angina veroorzaken; in
de hersenen kan het een
beroerte veroorzaken.
Acetylsalicylic acid Krka wordt gebruikt om het risico op de vorming
van bloedklonters te
verminderen en voorkomt daarmee verdere:
-
hartaanvallen
-
bero

Scheda tecnica

1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPCPIL129549_2
26.03.2019 – Updated: 29.03.2019
Page 1 of 13
1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylsalicylic acid Krka 100 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 100 mg acetylsalicylzuur.
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose monohydrate
60 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Acetylsalicylic acid Krka 100 mg: witte, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter
van ongeveer 8,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Secundaire preventie van myocardinfarct.
-
Preventie van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten die lijden
aan stabiele angina pectoris.
-
Voorgeschiedenis van onstabiele angina pectoris, behalve tijdens de
acute fase.
-
Preventie van occlusie van de bypass na aorta-coronaire bypass
(Coronary Artery Bypass
Grafting - CABG).
-
Coronaire angioplastiek, behalve tijdens de acute fase.
-
Secundaire preventie van transiënte ischemische aanvallen (TIA) en
ischemische
cerebrovasculaire accidenten (CVA), op voorwaarde dat intracerebrale
bloedingen zijn
uitgesloten.
Acetylsalicylic acid Krka wordt niet aanbevolen bij spoedgevallen. Het
gebruik ervan is beperkt tot
secundaire preventie met chronische behandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
_Secundaire preventie van myocardinfarct:_
De aanbevolen dosis is 75-160 mg eenmaal daags.
_Preventie van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten die lijden
aan stabiele angina pectoris:_
De aanbevolen dosis is 75-160 mg eenmaal daags.
_Voorgeschiedenis van onstabiele angina pectoris, behalve tijdens de
acute fase:_
De aanbevolen dosis is 75-160 mg eenmaal daags.
SmPCPIL129549_2
26.03.2019 – Updated: 29.03.2019
Page 2 of 13
1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE