ACICLINLABIALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"50 MG/G CREMA" TUBO DA 2 G; "50 MG/G MATITA CUTANEA" APPLICATORE DA 2,5 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

039105010 - 50 MG/G CREMA TUBO DA 2 G - Autorizzato; 039105022 - 50 MG/G MATITA CUTANEA APPLICATORE DA 2,5 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLINLABIALE 50 MG/G CREMA
Aciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aciclinlabiale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Aciclinlabiale
3.
Come usare Aciclinlabiale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclinlabiale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLINLABIALE E A COSA SERVE
CHE COS’È ACICLINLABIALE?
Aciclinlabiale contiene il principio attivo aciclovir; è un
medicinale antivirale specifico e selettivo che agisce
nei confronti dei virus erpetici, compreso il virus herpes simplex.
A COSA SERVE ACLINLABIALE?
Aciclinlabiale si usa per il trattamento delle infezioni da virus
herpes simplex delle labbra (herpes labialis
ricorrente) negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12
anni.
COS’È L’HERPES LABIALE?
Il termine herpes identifica una categoria di infezioni provocate dal
virus del genere _Herpesviridae_. L’Herpes
Simplex 1 (HSV1) è il virus responsabile dell’herpes labiale, che
si manifesta con la comparsa di lesioni e
vescicole tondeggianti dolorose ed arrossamenti prevalentemente
localizzati sulle labbra.
Di seguito si riportano alcune indicazioni di igiene sanitaria da
adottare in caso di infezione da herpes
labiale:
L'herpes labiale è un virus contagioso, per questo motivo non
permetta ad altre p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACICLINLABIALE 50 mg/g CREMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene 50 mg di Aciclovir.
Eccipiente con effetti noti: metile-para-idrossi-benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLINLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus
herpes simplex labbra (herpes Iabialis
ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12
anni).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (età maggiore di 12 anni)_
ACICLINLABIALE
deve
essere
applicato
5
volte
al
giorno
ad
intervalli
di
circa
4
ore,
omettendol’applicazione notturna.
ACICLINLABIALE deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove
queste stanno sviluppandosi il più
precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione.
E’ particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi
ricorrenti durante la fase dei prodromi o al
primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino a un massimo
di 10 se non si è avuta guarigione.
I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l’applicazione della
crema ed evitare di sfregare inutilmente le
lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il
peggioramento o la trasmissione dell’infezione.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di ACICLINLABIALE nei bambini con età
inferiore ai 12 anni non sono state
ancora stabilite.
4.3
CONTROINDICAZIONI
ACICLINLABIALE è controindicato in pazienti con ipersensibilità al
principio attivo, valacilovir, glicole
propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Bambini di età inferiore a 12 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _