ACICLOVIR ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

" 5 % CREMA " 1 TUBO DA 3 G; " 5 % CREMA " 1 TUBO IN AL DA 10 G; " 5 % CREMA " TUBO 10 G; "400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE " FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

036110029 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 036110031 - 5 % CREMA TUBO 10 G - Revocato; 036110017 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 036110043 - 5 % CREMA 1 TUBO DA 3 G - Autorizzato; 036110056 - 5 % CREMA 1 TUBO IN AL DA 10 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR ALTER 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR ALTER 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Aciclovir
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACICLOVIR ALTER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR ALTER
3.
Come prendere ACICLOVIR ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACICLOVIR ALTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR ALTER E A COSA SERVE
ACICLOVIR ALTER contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad
un
gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus
(antivirali).
ACICLOVIR ALTER viene usato:
-
per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate
dal
virus _Herpes simplex_, compreso l’herpes genitale (primario o
recidivante),
tranne che per le infezioni nei neonati e per le infezioni gravi nei
bambini
con basse difese immunitarie (immunocompromessi);
-
per trattare i sintomi della ricomparsa dell’_Herpes simplex _nelle
persone
con difese immunitarie normali;
-
per prevenire le infezioni da _Herpes simplex_ nelle persone con
difese
immunitarie basse;
-
per il trattamento della varicella e dell'_Herpes zoster_.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR ALTER
NON PRENDA ACICLOVIR ALTER
-
se è allergico all’aciclovir, a sostanze simili o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in stato d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Alter 800 mg compresse
Aciclovir Alter 400 mg/5ml sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ACICLOVIR ALTER COMPRESSE: _
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:_ _Aciclovir mg 800.
_ACICLOVIR ALTER 400mg/5ml SOSPENSIONE ORALE:_
Ogni 5 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: Aciclovir mg 400
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse; sospensione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLOVIR ALTER è indicato:
- per il trattamento delle infezioni da virus _Herpes simplex_ (HSV)
della pelle e
delle mucose, compreso l'_Herpes genitalis _primario e recidivante
(con
esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei
bambini
immunocompromessi);
- per la soppressione delle recidive da _Herpes simplex_
nei pazienti
immunocompetenti;
- per la profilassi
delle infezioni
da _Herpes simplex_
nei
pazienti
immunocompromessi;
- per il trattamento della varicella e dell'_Herpes Zoster_.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DOSAGGIO NEGLI ADULTI
_TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX _
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
200 mg (2,5 ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli
di circa 4
ore omettendo la dose notturna.
Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può rendersi necessario
un
prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. dopo un trapianto
midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale,
il
dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg