ACICLOVIR GIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-08-2023

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"5% CREMA" TUBO 10 G DI CREMA; "8% SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML SOSPENSIONE ORALE; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

033429022 - 8% SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML SOSPENSIONE ORALE - Autorizzato; 033429034 - 5% CREMA TUBO 10 G DI CREMA - Autorizzato; 033429046 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR GIT 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR GIT 8 % SOSPENSIONE ORALE
aciclovir
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Aciclovir GIT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir GIT
3.
Come prendere Aciclovir GIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir GIT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACICLOVIR GIT E A COSA SERVE
Aciclovir GIT contiene un principio attivo chiamato aciclovir, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati antivirali.
Aciclovir GIT è indicato per:

trattare le infezioni da
_Herpes simplex_
della pelle e delle mucose, compreso l’herpes genitale che
si presenta per la prima volta (herpes genitale primario) o che
continua a ricomparire (herpes
genitale recidivante);

sopprimere le infezioni da
_Herpes simplex_
che continuano a ricomparire nei pazienti
immunocompetenti (con un sistema immunitario che funzione normalmente)

per prevenire le infezioni da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompromessi (con un sistema
immunitario che non funziona normalmente)

trattare la varicella e l’
_Herpes zoster_
(fuoco di Sant’Antonio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR GIT
NON PRENDA ACICLOVIR GIT
-
se è allergico ad aciclovir, valaciclovir o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Generalmente
controindi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE MEDICINALE
ACICLOVIR GIT 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR GIT 8% SOSPENSIONE ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACICLOVIR GIT 800 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: 800 mg aciclovir.
Eccipienti con effetti noti: 1,58 mg di sodio
ACICLOVIR GIT 8% SOSPENSIONE ORALE
5 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: 400 mg aciclovir.
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (315 mg/ml), metil
para-idrossibenzoato (1 mg/ml), propil para-
idrossibenzoato (0,2 mg/ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’Aciclovir è indicato:
•
per il trattamento delle infezioni da
_Herpes simplex_
della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes
genitalis primario e recidivante;
•
per la soppressione delle recidive da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompetenti;
•
per la profilassi delle infezioni da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompromessi;
•
per il trattamento della varicella e dell'
_herpes zoster. _
1.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di Aciclovir in sospensione orale è annesso un
misurino dosatore con indicate tacche di
livello rispondenti alle capacità di 5 e 10 ml.
ADULTI
_TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO_
200 mg di Aciclovir 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore,
omettendo la dose notturna.
Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario
un prolungamento nei casi di infezioni
primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto
midollare) o nei pazienti con un
diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere
raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della
sospensione o, in alternativa, può esser valutata l'opportunità di
una somministrazione del farmaco per via
endovenosa.
La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni
recidivanti, preferibilmente durant
                                
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