Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
J05AB01
Aciclovir
"250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE"1 FIALA IV; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE"5 FLACONI
N
Aciclovir
033672027 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE5 FLACONI - Autorizzato; 033672015 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA IV - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACICLOVIR RECORDATI 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Aciclovir Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Aciclovir Recordati e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Recordati 3. Come usare Aciclovir Recordati 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aciclovir Recordati 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACICLOVIR RECORDATI E A COSA SERVE Aciclovir Recordati contiene il principio attivo aciclovir. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antivirali” che combattono le infezioni causate da virus. Aciclovir Recordati è attivo in modo specifico nei confronti dei virus _Herpes simplex _ e _Varicella _ _zoster _ e _Herpes genitalis_ . Aciclovir Recordati si usa per: • trattare le infezioni da _Herpes simplex_ e da _Varicella zoster_ in pazienti che non hanno più una normale funzione immunitaria (immunocompromessi); • prevenire (profilassi) le infezioni da _Herpes simplex_ in pazienti che hanno la funzione immunitaria gravemente alterata (gravemente immunocompromessi); • trattare forme che si ripetono con frequenza (ricorrenti) di infezioni da virus _Varicella zoster_ e forme gravi di _Herpes genitalis_ (primario) in soggetti con normale funzione immunitaria; • trattare un’infezione al cervello (encefalite) dovuta al virus _Herpes simplex_ (in Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aciclovir Recordati 250 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone contiene 250 mg di aciclovir. Eccipiente con effetti noti: un flacone contiene 45 mg di sodio idrossido. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni da _Herpes simplex_ e da _Varicella zoster_ in pazienti immunocompromessi. Profilassi delle infezioni da _Herpes simplex_ in pazienti gravemente immunocompromessi. Forme ricorrenti di infezioni da virus _Varicella zoster_ e forme gravi di _Herpes genitalis_ primario in soggetti con normale funzione immunitaria. Encefalite da virus _Herpes simplex_ , con limitazione dell’impiego agli ospedali e Case di Cura. Trattamento delle infezioni da _Herpes simplex_ nei neonati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose richiesta di Aciclovir Recordati deve essere somministrata per fleboclisi lenta in un intervallo di tempo di oltre 1 ora. Un ciclo di trattamento intravenoso dura usualmente 5 giorni; tuttavia la sua durata può essere modificata in base alle condizioni del paziente ed alla risposta terapeutica. Nella terapia dell’encefalite erpetica la somministrazione va continuata per 10 giorni. Nella terapia dell’herpes neonatale la somministrazione va continuata per 14 giorni per le infezioni muco cutanee (pelle- occhi-bocca) e 21 giorni per malattia disseminata ed a carico del sistema nervoso centrale. La du Leggi il documento completo