ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 1g polvere per soluzione orale

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

acido acetilsalicilico

Commercializzato da:

Zentiva Italia

Codice ATC:

N02BA01

INN (Nome Internazionale):

acetylsalicylic acid

Dosaggio:

1g

Forma farmaceutica:

soluzione orale

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

20 bustine

Prodotto da:

Sanofi Winthrop Industrie

Gruppo terapeutico:

Altri analgesici ed antipiretici

Indicazioni terapeutiche:

Algie di diversa origine. Affezioni reumatiche. Stati febbrili.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2010-06-01

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 1g polvere per soluzione orale
acetilsalicilato di lisina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatorio, analgesico, antipiretico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Algie di diversa origine. Affezioni reumatiche. Stati febbrili.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altri farmaci anti-
infiammatori non steroidei (FANS) (cross-reattività)
•
Anamnesi di asma indotta da somministrazione di acetilsalicilati o sostanze con attività simile,
specialmente farmaci anti-infiammatori non steroidei
•
Terzo   trimestre   di   gravidanza   (oltre   le   24   settimane   di   gestazione)   (vedere   ”Gravidanza   e
allattamento”)
•
Ulcera peptica attiva
•
Qualsiasi malattia emorragica costituzionale o acquisita
•
Rischio emorragico
•
Insufficienza epatica grave
•
Insufficienza renale grave (ClCr < 30 ml/min)
•
Insufficienza cardiaca grave, non controllata
•
Pazienti con mastocitosi pre-esistente, nei quali l’uso di acido acetilsalicilico può indurre gravi
reazioni   di   ipersensibilità   (incluso   shock   circolatorio   con   vampate   di   calore,   ipotensione,
tachicardia e vomito)
•
Co-somministrazione di metotrexato utilizzato a dosi > 15 mg/settimana con acido acetilsalicilico
usato   a   dosi   anti-infiammatorie,   o   a   dosi   analgesiche   o   antipiretiche   (vedere   paragrafo
”Interazioni”)
•
Co-somministrazione   di   anticoagulanti   orali   con   acido   acetilsalicilico   usato   a   dosi   anti-
infiammatorie, o a dosi analgesiche o antipiretiche e in pazienti con una storia di ulcere gastro-
duodenali (vedere paragrafo “Interazioni”).
L’uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e nei rag

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 1g polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 1g polvere per soluzione orale
Ogni bustina contiene: Acetilsalicilato di lisina 1800 mg (equivalente a 1g di acido acetilsalicilico).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
- Algie di diversa origine.
- Affezioni reumatiche.
- Stati febbrili.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 1g polvere per soluzione orale
Adulti: secondo prescrizione medica.
In genere la dose consigliata è di 1 bustina per volta da ripetere fino a tre volte nella giornata.
Questi dosaggi possono essere superati in caso di trattamento intensivo di affezioni reumatiche.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Modo d'uso
Versare la polvere in un bicchiere - Aggiungere acqua - Agitare qualche secondo e bere.
4.3
Controindicazioni
•
Ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altri farmaci anti-
infiammatori non steroidei (FANS) (cross-reattività)
•
Anamnesi   di   asma   indotta   da   somministrazione   di   acetilsalicilati   o   sostanze   con   attività   simile,
specialmente farmaci anti-infiammatori non steroidei
•
Terzo trimestre di gravidanza (oltre le 24 settimane di gravidanza) (vedere paragrafo 4.6)
•
Ulcera peptica attiva
•
Qualsiasi malattia emorragica costituzionale o acquisita
•
Rischio emorragico
•
Insufficienza epatica grave
•
Insufficienza renale grave (ClCr