ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

Acido acetilsalicilico

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02BA01

INN (Nome Internazionale):

Acetylsalicylic acid

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "1 G/5 POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FLACONCINI POLVERE + 6 FIAL

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido acetilsalicilico

Dettagli prodotto:

022619023 - 500 3 FLAC POLV+3 FIALE SOLV - Revocato; 022619086 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 022619011 - 500 FLAC POLV. + FIALA SOLV - Revocato; 022619047 - 50010 FLAC POLV + 10 F SOLV - Revocato; 022619062 - 1 G/5 POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FLACONCINI POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 5 ML - Revocato; 022619074 - 1000 10 FLAC POLV + 1OF SOLV - Revocato; 022619035 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FLACONCINI POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 2,5 ML - Revocato; 022619098 - 1000 10 BUSTINE ORALI - Revocato; 022619112 - 100 BB 30 BUSTINE ORALI - Revocato; 022619100 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 022619050 - 1000 FLAC POLV + FIALA SOLV - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 1G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Acetilsalicilato di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti , o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acido Acetilsalicilico Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Acetilsalicilico Zentiva
3.
Come prendere Acido Acetilsalicilico Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Acetilsalicilico Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA E A COSA SERVE
Acido Acetilsalicilico Zentiva contiene il principio attivo
acetilsalicilato di lisina, una sostanza che
agisce contro le infiammazioni, i dolori e la febbre.
Questo medicinale si usa per trattare le seguenti condizioni: dolori
di diversa origine (algie), malattie
reumatiche, stati febbrili.
Si rivolga al medico se non si sente meglio dopo un breve periodo di
trattamento, o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA
NON PRENDA ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA
-
se è allergico all’acetilsalicilato di lisina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
(reattività crociata);
-
se ha o ha sofferto di attacchi d’asma dovuti alla somministrazione
di acetilsalicilati o sostanze con
atti
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 1g polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 1g polvere per soluzione orale
Ogni bustina contiene 1800 mg di Acetilsalicilato di lisina
(equivalente a 1g di acido acetilsalicilico).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
- Algie di diversa origine.
- Affezioni reumatiche.
- Stati febbrili.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 1g polvere per soluzione orale
Adulti: secondo prescrizione medica.
In genere la dose consigliata è di 1 bustina per volta da ripetere
fino a tre volte nella giornata.
Questi dosaggi possono essere superati in caso di trattamento
intensivo di affezioni reumatiche.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Modo di somministrazione
Versare la polvere in un bicchiere - Aggiungere acqua - Agitare
qualche secondo e bere.
L’assunzione del prodotto deve avvenire a stomaco pieno,
particolarmente quando sia necessario
somministrare il prodotto stesso a dosi elevate o per periodi
prolungati nel tempo.
4.3
Contr oindicazion i
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ad
altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS)
(cross-reattività)
•
Anamnesi di asma indotta da somministrazione di acetilsalicilati o
sostanze con attività simile,
specialmente farmaci anti-infiammatori non steroidei
•
Terzo trimestre di gravidanza (oltre le 24 settimane di gravidanza)
(vedere paragrafo 4.6)
•
Ulcera peptica attiva
•
Qualsiasi malattia emorragica costituzionale o acquisita
•
Rischio emorragico
•
Insufficienza epatica grave
•
Insufficienza renale grave (ClCr < 30 ml/min)
•
                                
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