ACIDO ALENDRONICO FIDIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido alendronico

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

Acid alendronic

Confezione:

" 70 MG COMPRESSE " 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido alendronico

Dettagli prodotto:

037505017 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACIDO ALENDRONICO FIDIA 70 MG COMPRESSE
Acido alendronico come alendronato sodico triidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
È particolarmente importante comprendere le informazioni contenute
nel paragrafo 3.
COME PRENDERE ACIDO ALENDRONICO FIDIA, prima di prendere questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ACIDO ALENDRONICO FIDIA e a che cosa serve
2.
Prima di prendere ACIDO ALENDRONICO FIDIA
3.
Come prendere ACIDO ALENDRONICO FIDIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACIDO ALENDRONICO FIDIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ACIDO ALENDRONICO FIDIA E A CHE COSA SERVE
COS’È ACIDO ALENDRONICO FIDIA?
ACIDO ALENDRONICO FIDIA appartiene ad un gruppo di farmaci non
ormonali denominati
bisfosfonati. ACIDO ALENDRONICO FIDIA previene la perdita di tessuto
osseo che si verifica
nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell'osso.
Riduce il rischio di fratture
vertebrali e dell’anca.
A COSA SERVE ACIDO ALENDRONICO FIDIA?
Il medico ha prescritto ACIDO ALENDRONICO FIDIA per il trattamento
dell’osteoporosi. ACIDO
ALENDRONICO FIDIA riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
ACIDO ALENDRONICO FIDIA È UN TRATTAMENTO CHE SI DEVE PRENDERE UNA
VOLTA A SETTIMANA.
COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
È comune nelle donne dopo la
menopausa. In menopausa, le ovaie smettono di produrre gli ormoni
femminili, gli e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO ALENDRONICO FIDIA 70 mg compresse
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene l'equivalente di acido alendronico 70 mg, come
alendronato sodico triidrato 91,37
mg.
ECCIPIENTI: LATTOSIO ANIDRO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. ACIDO ALENDRONICO FIDIA
riduce il rischio di fratture
vertebrali e dell'anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in
monosomministrazione settimanale.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in funzione dei
benefici e rischi potenziali di ACIDO ALENDRONICO FIDIA, in
particolare dopo 5 o più anni d’uso.
_Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:_
ACIDO ALENDRONICO FIDIA deve essere deglutito almeno 30 minuti prima
di qualsiasi alimento, bevanda
o farmaco della giornata insieme solo ad acqua di rubinetto. È
probabile che altre bevande (inclusa l'acqua
minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di
alendronato (vedere paragrafo 4.5).
_Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale
di irritazione/eventi indesiderati locali ed_
_esofagei (vedere paragrafo 4.4):_
•
ACIDO ALENDRONICO FIDIA deve essere deglutito solo dopo essersi alzati
dal letto per iniziare la
giornata, con un bicchiere colmo d'acqua di rubinetto (non meno di 200
ml).
•
Il paziente deve deglutire la compressa di ACIDO ALENDRONICO FIDIA
intera.
Il paziente non deve
masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio
potenziale che si verifichino
ulcerazioni orofaringee.
•
Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato
qualcosa, il che deve avvenire
almeno 30 m