ACIDO FOLICO ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO FOLICO

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

B03BB01

INN (Nome Internazionale):

ACIDO FOLICO

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO FOLICO

Dettagli prodotto:

048957031 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957043 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957017 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957029 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957056 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957068 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO FOLICO ARISTO 5 MG COMPRESSE
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Acido Folico Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico Aristo
3.
Come prendere Acido Folico Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Folico Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACIDO FOLICO ARISTO E A COSA SERVE
Acido Folico Aristo contiene acido folico. L’acido folico appartiene
a una classe di medicinali detti
vitamine B che sono necessari per la normale formazione del sangue.
Acido Folico Aristo deve essere usato esclusivamente per:
IL TRATTAMENTO DI:
-
stati di carenza di acido folico (ad esempio anemia causata da carenza
di acido folico)
confermate da esami del sangue incluso il test dei livelli di vitamina
B12 per adulti, bambini
(a partire dai 6 anni) e adolescenti.
LA PREVENZIONE DI:
-
carenza di acido folico in pazienti che stanno assumendo farmaci

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Folico Aristo 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene acido folico 5 mg come acido folico idrato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 72 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 8,30 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse gialle o screziate di giallo-arancione, rotonde, biconvesse
con un segno di rottura su un
lato con un diametro di circa 7,0 mm e uno spessore di circa 2,75 mm.
La compressa può essere divisa in parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
o
Trattamento degli stati di carenza di folato (ad es. anemia
megaloblastica da carenza di folati)
confermata da esami ematochimici che includono lo stato di B12 (vedere
paragrafo 4.4), per
adulti, bambini (a partire dai 6 anni) e adolescenti.
o
Profilassi della carenza di folato farmaco-indotta (vedere paragrafo
4.5).
o
Prevenzione dei difetti del tubo neurale nel feto nelle donne che
stanno pianificando una
gravidanza e per le quali il rischio è noto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
TRATTAMENTO DEGLI STATI DI CARENZA DI FOLATI (AD ES. ANEMIA
MEGALOBLASTICA DA CARENZA DI FOLATI)
CONFERMATA DA ESAMI EMATOCHIMICI CHE INCLUDONO LO STATO DI B
12
o
La dose esatta deve essere determinata individualmente in base alla
richiesta del paziente, allo
stato clinico, al tipo di carenza e considerando la dieta, i
medicinali concomitanti che
potrebbero influenzare e altri fattori che influenzano il livello di
folato sierico.
o
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
nazionali sull'uso appropriato
dell'acido folico.
o
L'effetto del trattamento deve essere monitorato.
o
Con i dosaggi disponibili per questo prodotto, non tutte le
raccomandazioni di dosaggio
possono essere ottenute. Altri medicinali a base di acido folico
disponibili sul mercato devono
essere utilizzati per somm