ACIDO FOLICO DOC Generici 5 mg compresse

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-05-2024

Principio attivo:

acido folico anidro

Commercializzato da:

DOC Generici

Codice ATC:

B03BB01

INN (Nome Internazionale):

folic acid anhydrous

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

compresse

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

20,28

Gruppo terapeutico:

Vitamina B12 e acido folico

Indicazioni terapeutiche:

Per il trattamento dell’anemia megaloblastica da carenza di folati dovuta a malnutrizione, a sindromi da malassorbimento (quali la celichia o sprue), e a un consumo maggiore come in gravidanza e negli stati emotolici cronici. Per la profilassi del deficit di folati indotto da farmaci, causato per es. dalla somministrazione di fenitoina, fenobarbital e primidone. Per la prevenzione di difetti del tubo neurale nel feto in donne cha stanno pianificando una gravidanza e sanno di essere a rischio.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2011-03-01

Scheda tecnica

                                 
1 
 
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 
 
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
ACIDO FOLICO DOC Generici 5 mg compresse 
 
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Ogni compressa contiene acido folico equivalente a 5 mg acido
folico anidro. 
Eccipiente: ogni compressa contiene
44,36 mg di lattosio monoidrato. 
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACEUTICA 
Compressa. 
 
Compresse non rivestite di colore
giallo, circolari, biconvesse, del diametro
di 5.5 mm, contrassegnate dalle lettere “FO” su 
un lato. 
 
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE 
4.1 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
1. 
Per il trattamento dell’anemia megaloblastica da carenza
di folati dovuta a malnutrizione,  a sindromi da 
malassorbimento (quali la celichia o sprue), e
a un consumo maggiore come in gravidanza
e negli stati emotolici 
cronici.  
 
2. 
Per la profilassi del deficit di folati indotto da
farmaci, causato per es. dalla somministrazione
di fenitoina, fenobarbital 
e primidone (vedere paragrafo 4.5). 
 
3. 
Per la prevenzione di difetti del tubo neurale nel feto in
donne cha stanno pianificando una gravidanza e sanno di 
essere a rischio (vedere paragrafo 4.4 e 4.6). 
 
4.2 
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 
Per uso orale. 
Adulti (inclusi gli anziani) 
_In caso di anemia megaloblastica da deficit di folato_: 
5 mg al giorno per 4 mesi, possono essere necessari fino a 15
mg al giorno nelle condizioni di malassorbimento. 
 
_In caso di deficit di folato indotto da farmaci_:_ _
5 mg al giorno per 4 mesi, possono essere necessari fino
15 mg al giorno nelle condizioni di malassorbimento. 
 
_Per la prevenzione di difetti del tubo neurale nel feto per le donne cha stanno pianificando una gravidanza e sanno di essere _
_a rischio _ 
5 mg al giorno assunti almeno 3 mesi prima del con
                                
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