ACIDO FOLICO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido folico

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

B03BB01

INN (Nome Internazionale):

Folic acid

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 28

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido folico

Dettagli prodotto:

045545023 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045545035 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045545011 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045545047 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO FOLICO EG 5 MG COMPRESSE
Acido folico anidro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Acido Folico EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico EG
3.
Come prendere Acido Folico EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Folico EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO FOLICO EG E A COSA SERVE
L’acido folico fa parte di un gruppo di medicinali chiamati vitamina
B
Acido Folico EG può essere usato per:
IL TRATTAMENTO DI:
-
anemia incluse quelle causate da una cattiva alimentazione, scarso
assorbimento di cibo come nel caso di celiachia, carenza di acido
folico,
durante l’infanzia o la gravidanza.
LA PREVENZIONE DI:
-
carenza di acido folico in pazienti che assumono medicinali per
trattare l’epilessia
-
difetti del tubo neurale nel feto (come la spina bifida), per le donne
che stanno pianificando una gravidanza che sono a rischio di avere un
bambino affetto da questo difetto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE ACIDO FOLICO EG
NON PRENDA ACIDO FOLICO EG
-
se è allergico all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica
può
includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare o
gonfiore del
viso, delle labbra, della gola o della lingua;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2019
_Esula dalla com

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Folico EG 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene acido folico equivalente a 5 mg di acido
folico
anidro
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 44,36 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse biconvesse non rivestite di colore giallo, circolari,
diametro 5,5
mm, contrassegnate dalle lettere “FO” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’anemia megaloblastica da carenza di folato dovuta a
malnutrizione, sindromi di malassorbimento (come la celiachia o sprue)
e
aumentato utilizzo come in gravidanza o negli stati
emolitici cronici
Per la profilassi della carenza di folato farmaco-indotta ad esempio
causata dalla somministrazione
di fenitoina, fenobarbitale e primidone (vedere paragrafo 4.5).
Prevenzione di difetti del tubo neurale del feto nelle donne che
stanno
pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio(vedere
paragrafi 4.4 e 4.6).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi pazienti anziani)_
Nell’anemia megaloblastica da carenza di folato:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono
essere necessari fino a 15 mg al
giorno.
Nella carenza di folato farmaco-indotta:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono
essere necessari fino a 15 mg al
giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto per le donne che
stanno
pianificando una