ACIDO IBANDRONICO ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ibandronico

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

Acid ibandronico

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido ibandronico

Dettagli prodotto:

040658027 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040658015 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO ALTER
150 mg compresse rivestite con film
acido ibandronico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Acido Ibandronico Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Alter
3.
Come prendere Acido Ibandronico Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Ibandronico Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’ È ACIDO IBANDRONICO ALTER E A COSA SERVE
Acido Ibandronico Alter appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
BIFOSFONATI. Contiene il
principio attivo acido ibandronico.
Acido Ibandronico Alter può invertire la perdita ossea bloccando una
maggior perdita di osso
e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se
non saranno in grado
di vedere o percepire una differenza. Acido Ibandronico Alter può
aiutare a diminuire la
possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture). Questa
riduzione delle fratture è stata
dimostrata per la colonna vertebrale ma non per l’anca.
ACIDO IBANDRONICO ALTER LE È STATO PRESCRITTO PER TRATTARE
L’OSTEOPOROSI POST-MENOPAUSA
PERCHÉ LEI HA UN ELEVATO RISCHIO DI FRATTURE. L’OSTEOPOROSI
CONSISTE IN UN ASSOTTIGLIAMENTO
E IN UN INDEBOLIMENTO DELLE OSSA, FENOMENO COMUNE NELLE DONNE DOPO LA
MENOPAUSA. CON
LA MENOPAUSA, LE OVAIE DELLA DONNA CESSANO DI PRODURRE UN ORMONE
FEMMINILE,
L’ESTROGENO, CHE FAVORISCE IL MANTEN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Alter 150 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido
ibandronico (come, sodio
monoidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti:_ _
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,56 mg di lattosio anidro
(equivalenti a 2,7 mg di
lattosio monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,47 mmol (10,8 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura
(vedere paragrafo 5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non è stata stabilita
l’efficacia sulle fratture del collo del femore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. È
preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
Acido Ibandronico Alter deve essere assunto dopo un digiuno notturno
(di almeno 6 ore) e 1
ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del
mattino (vedere paragrafo
4.5) o di qualsiasi altro medicinale o integratore per uso orale
(compreso il calcio):
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere una
compressa di Acido Ibandronico Alter da 150 mg il mattino successivo
al giorno in cui si sono
ricordate, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva
assunzione
programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la
compressa una volta al
mese alla scadenza programmata inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata, le
pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e
quindi continuare ad
assumere una c