ACIDO IBANDRONICO GENTHON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ibandronico

Commercializzato da:

GENTHON BV

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

Acid ibandronico

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido ibandronico

Dettagli prodotto:

045074034 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045074061 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045074046 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045074059 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045074010 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045074162 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045074109 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045074097 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045074135 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045074123 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045074111 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045074022 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045074147 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045074150 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045074073 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045074085 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Acido Ibandronico Genthon 50 mg
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinales è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Acido Ibandronico Genthon e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Genthon .
3.
Come prendere Acido Ibandronico Genthon.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Acido Ibandronico Genthon.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos è Acido Ibandronico Genthon e a cosa server
Acido Ibandronico Genthon contiene il
principio attivo acido
ibandronico. Questo appartiene a un gruppo di medicinali noti come
bifosfonati.
Acido Ibandronico Genthon è utilizzato
negli adulti e le viene
prescritto se ha un cancro alla mammella che si è diffuso alle ossa
(metastasi ossee).
•
Aiuta a prevenire le fratture delle ossa.
•
Aiuta a prevenire altri problemi delle ossa che potrebbero
richiedere un intervento chirurgico o radioterapia.
Acido Ibandronico Genthon agisce riducendo la perdita di calcio dalle
ossa. Questo aiuta a fermare l’indebolimento delle ossa.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico
Genthon 50 mg
Non prenda Acido Ibandronico Genthon:
•
se è allergico all’acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
•
se ha problemi nel condotto in cui passa il cibo (esofago), quali
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017
Esula dalla competenza

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico GENTHON 50 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di acido ibandronico
(in
forma di acido ibandronico, sodio monoidrato).
Eccipienti con effetti noti:
contiene 54 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di
forma
oblunga, biconvesse, 9 mm di lunghezza, con inciso “I9BE” su un
lato e
“50” sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acido Ibandronico GENTHON è indicato negli adulti per la prevenzione
degli eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che
richiedono l’uso della radioterapia o della chirurgia) in pazienti
affette da
tumore della mammella e metastasi ossee.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con Acido Ibandronico GENTHON deve essere iniziata
solamente da medici esperti nel trattamento dei tumori.
Posologia
Il dosaggio raccomandato è di una compressa rivestita con film da 50
mg al giorno.
_Pazienti con compromissione epatica_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo
5.2).
_Pazienti con danno renale_
Nelle pazienti con danno renale lieve (CLcr ≥50 e <80 ml/min) non è
necessario alcun
aggiustamento del dose.
Nelle pazienti con danno renale moderato (CLcr ≥30 e <50 ml/min) si
raccomanda un aggiustamento del dosaggio a una compressa rivestita
con film da 50 mg ogni secondo giorno (vedere paragrafo 5.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017
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