Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ibandronico
HELM AG
M05BA06
Acid ibandronico
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN B
M
Acido ibandronico
040934022 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040934010 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACIDO IBANDRONICO HELM AG 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Acido ibandronico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Acido Ibandronico Helm AG e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Helm AG 3. Come prendere Acido Ibandronico Helm AG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acido Ibandronico Helm AG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È ACIDO IBANDRONICO HELM AG E A CHE COSA SERVE Acido Ibandronico Helm AG appartiene a un gruppo di medicinali denominati bisfosfonati. Contiene il principio attivo acido ibandronico e non contiene ormoni. Acido Ibandronico Helm AG può invertire la fragilità ossea bloccando l’ulteriore perdita di tessuto osseo ed aumentando la massa ossea nella maggior parte delle donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire la differenza. Acido Ibandronico Helm AG può aiutare a diminuire le probabilità di rottura dell’osso (fratture). Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna vertebrale, ma non per l’anca. Acido Ibandronico Helm AG le è stato prescritto per il trattamento dell’osteoporosi perché lei ha sviluppato un aumento del rischio di fratture ossee. L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa, che è comune nelle donne dopo la menopausa. In menopausa, le ovaie della donna cessano di prod Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido Ibandronico Helm AG 150 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse di colore da bianco a biancastro, di forma oblunga, marcate “Iba” su un lato e “150” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1). È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l’efficacia sulle fratture del collo del femore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia: La dose raccomandata è una compressa da 150 mg una volta al mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese. Acido Ibandronico Helm Pharma deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e 1 ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del mattino (vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro farmaco o integratore orali (compreso il calcio). In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va indicato di prendere una compressa di Acido Ibandronico Helm Pharma 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si sono ricordate, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza programmata inizialmente. Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi continuare ad assumere una compressa una volta al mese come programmato inizialmente. Le pazienti non devono assumere due compresse nella stessa settimana. Le pazienti devono riceve Leggi il documento completo