ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido tranexamico

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

B02AA02

INN (Nome Internazionale):

Tranexamic acid

Confezione:

"500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO E PER USO ORALE" 5 FIALE DA 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido tranexamico

Dettagli prodotto:

035748019 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO E PER USO ORALE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M.
500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO, PER USO ORALE E
LOCALE
Acido tranexamico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato ACIDO TRANEXAMICO
Bioindustria L.I.M.
3. Come prendere ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. contiene l’acido tranexamico,
che appartiene a un gruppo di
farmaci chiamati antiemorragici, antifibrinolitici, aminoacidi.
ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. è utilizzato negli adulti e nei
bambini a partire da un anno di
età per la prevenzione e il trattamento di sanguinamenti dovuti a un
processo che inibisce la coagulazione del
sangue chiamato fibrinolisi.
Le indicazioni specifiche sono:
- ciclo mestruale abbondante;
- sanguinamento gastrointestinale;
- disturbi emorragici alle vie urinarie, in seguito a interventi
chirurgici alla prostata o a procedure chirurgiche
alle vie urinarie;
- interventi chirurgici a orecchie, naso o gola;
- interventi chirurgici al cuore, all’addome o di tipo ginecologico;
- sanguinamenti successivi al trattamento con altri farmaci per
sciogliere coaguli di sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO ACIDO TRANEXAMICO
BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON PRENDA ACIDO TRANEXAMICO BIOIND

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. 500 mg/5 ml soluzione
iniettabile per uso
endovenoso, per uso orale o locale.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 5 ml contiene:
Principio attivo: acido tranexamico 500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale o locale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di emorragie dovute a fibrinolisi
generalizzata o locale negli adulti e nei
bambini a partire da un anno.
Le indicazioni specifiche sono:
• emorragie causate da fibrinolisi generalizzata o locale come:
- menorragia e metrorragia,
- sanguinamento gastrointestinale,
- disturbi emorragici urinari, in seguito a chirurgia prostatica o
procedure chirurgiche a
carico delle vie urinarie;
• chirurgia otorinolaringoiatrica (adenoidectomia, tonsillectomia,
estrazioni dentali);
• chirurgia ginecologica o disturbi ostetrici;
• chirurgia toracica e addominale e altri grandi interventi
chirurgici come chirurgia cardiovascolare;
• gestione dell’emorragia dovuta a somministrazione di un
fibrinolitico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
SOMMINISTRAZIONE PER VIA ENDOVENOSA
_Adulti _
Salvo diverse prescrizioni, si raccomandano le seguenti dosi:
1. trattamento standard della fibrinolisi locale:
da 0,5 g (1 fiala da 5 ml) a 1 g (2 fiale da 5 ml) di acido
tranexamico
tramite iniezione endovenosa lenta (=1 ml/minuto) due o tre volte al
giorno;
2. trattamento standard della fibrinolisi generalizzata:
1 g (2 fiale da 5 ml) di acido tranexamico tramite iniezione
endovenosa lenta (=1
ml/minuto) ogni 6-8 ore, pari a 15 mg/kg peso corporeo.
_Insufficienza renale _
In caso di insufficienza renale che può comportare un rischio di
accumulo, l’uso dell’acido
tranexamico è controindicato nei pazienti con insufficienza renale
grave (vedere paragrafo 4.3).
Per i pazienti con insufficienz