ACIDO TRANEXAMICO TILLOMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO TRANEXAMICO

Commercializzato da:

TILLOMED ITALIA SRL

Codice ATC:

B02AA02

INN (Nome Internazionale):

ACIDO TRANEXAMICO

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO TRANEXAMICO

Dettagli prodotto:

044063028 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044063030 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044063016 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044063042 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044063055 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044063079 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044063067 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ACIDO TRANEXAMICO TILLOMED 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
acido tranexamico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Acido Tranexamico Tillomed 500 mg compresse rivestite con
film e a cosa serve.
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Acido Tranexamico Tillomed 500
mg compresse
rivestite con film.
3.
Come usare Acido Tranexamico Tillomed 500 mg compresse rivestite con
film.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Acido Tranexamico Tillomed 500 mg compresse rivestite
con film.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È ACIDO TRANEXAMICO TILLOMED 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM E A COSA
SERVE
L'acido tranexamico appartiene a un gruppo di medicinali detti
antifibrinolitici. Essi sono usati per
arrestare o ridurre emorragie indesiderate. In presenza di
sanguinamento, l'organismo forma un
coagulo per bloccare l'emorragia. In alcune persone il coagulo si
scioglie provocando un
sanguinamento eccessivo. L'acido tranexamico blocca la lisi del
coagulo riducendo l'emorragia.
Acido Tranexamico Tillomed 500 mg compresse rivestite con film è
usato per prevenire o ridurre
emorragie per un breve periodo di tempo in molte circostanze diverse.
La prescrizione può essere
legata a una delle seguenti situazioni:
• Dopo un intervento alla prostata (post-prostatectomia).
• Dopo un intervento alla vescica.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Tranexamico Tillomed 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 500 mg di acido tranexamico come principio
attivo.
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 3,50 mg di olio di ricino idrogenato e
0,648 mg di glicole propilenico
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film di colore da bianco avorio a giallo
pallido, di
forma ovale, con impressa su un lato una linea che separa i numeri "4"
e
"0" e liscia sull'altro, per uso orale.
La linea d'incisione non è concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Uso a breve termine per contrastare l'emorragia o il rischio di
emorragia in
caso di aumento della fibrinolisi o fibrinogenolisi. Fibrinolisi
locale come si
verifica nelle seguenti condizioni:
•
Prostatectomia e chirurgia della vescica.
•
Menorragia.
•
Epistassi grave.
•
Conizzazione della cervice.
•
Prevenzione dell'emorragia ricorrente nell’ ifema traumatico.
•
Angioedema ereditario.
•
Trattamento delle estrazioni dentali in pazienti emofiliaci.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: orale.
Version 0.1
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/01/2019
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1. FIBRINOLISI LOCALE: La dose standard consigliata è di 15-25 mg/kg
di
peso corporeo (ovvero 2-3 compresse) due o tre volte al giorno. Per le
indicazioni sotto riportate possono essere impiegate le seguenti dosi:
1A. PROSTATECTOMIA: la profilassi e il