ACNATAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLINDAMICINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

D10AF51

INN (Nome Internazionale):

CLINDAMYCIN, ASSOCIATIONS

Confezione:

"10 MG/G+0,25 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 30 G; "10 MG/G+0,25 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 60 G

Classe:

M

Area terapeutica:

CLINDAMICINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

042056022 - 10 MG/G+0,25 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 042056010 - 10 MG/G+0,25 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gel
clindamicina e tretinoina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Acnatac e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Acnatac
3.
Come usare Acnatac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acnatac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
.
Che cos’è Acnatac e a che cosa serve
Acnatac contiene le sostanze attive clindamicina e tretinoina.
La clindamicina è un antibiotico che limita la crescita dei batteri
associati all’acne e l’infiammazione causata
da tali batteri.
La tretinoina normalizza la crescita delle cellule cutanee
superficiali e facilita la normale eliminazione delle
cellule che ostruiscono i follicoli piliferi nelle zone interessate
dall’acne. Ciò previene l’accumulo di sebo e la
formazione di lesioni acneiche precoci (punti neri e punti bianchi).
Queste sostanze attive sono più efficaci quando usate in combinazione
rispetto a quando sono usate
separatamente.
Acnatac va applicato direttamente sulla pelle per il trattamento
dell’acne in pazienti di età superiore ai 12
anni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Acnatac
NON usi Acnatac:
-
se è in gravidanza
-
se sta pianificando una gravidanza
-
se è allergico alla clindamicina, alla tretinoina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico alla lincomicina;
-
se soffre di una malat

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo di gel contiene 10 mg (1%) di clindamicina (come
clindamicina fosfato) e 0,25 mg (0,025%) di
tretinoina.
Eccipienti con effetti noti:
metilparaidrossibenzoato (E 218): 1,5 mg/g (0,15%)
propilparaidrossibenzoato (E216): 0,3 mg/g (0,03%)
butilidrossitoluene (E321): 0,2 mg/g (0,02%)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel
Gel giallo traslucido
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Acnatac è indicato per il trattamento topico dell’acne vulgaris
quando sono presenti comedoni, papule e
pustole in pazienti di età pari o superiore a 12 anni (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
Consultare le linee guida ufficiali relative all’utilizzo
appropriato di agenti antibatterici e al trattamento
dell’acne.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e adolescenti (≥ 12 anni)
Una volta al giorno, al momento di coricarsi, lavare il viso con un
sapone delicato e asciugarlo. Spremere un
quantitativo di prodotto delle dimensioni di un pisello sulla punta
del dito. Picchiettare su mento, guance,
naso e fronte, quindi stenderlo delicatamente su tutto il viso.
Il trattamento con Acnatac non deve superare le 12 settimane di
utilizzo continuato senza un’attenta
valutazione. Occorre notare che potrebbe non riscontrarsi alcun
miglioramento per diverse settimane dopo
l’inizio del trattamento.
Se dimentica una dose di Acnatac, il paziente deve aspettare
l’applicazione della dose successiva all’orario
indicato. I pazienti non devono applicare una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose.
Utilizzo nei bambini di età inferiore a 12 anni
Acnatac non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni,
poiché la sicurezza e l’efficacia di Acnatac non
sono state dimostrate nei bambini.
Utilizzo negli anziani (>65 anni)
La sicurezza e l’efficacia di Acnatac non sono state dimostrate nei
pazienti di età superio