Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
B. BRAUN MELSUNGEN AG
V07AB
Solvents and thinners, including cleaning solutions
" SOLVENTE PER USO PARENTERALE " 10 FLACONCINI 1000 ML; " SOLVENTE PER USO PARENTERALE " 10 FLACONCINI 500 ML; " SOLVENTE PER US
N
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
030898086 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030898098 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 5 ML - Autorizzato; 030898151 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030898148 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 030898136 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030898163 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 030898124 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030898175 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030898187 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 030898074 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030898035 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030898050 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE SACCA DA 3000 ML - Autorizzato; 030898062 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE SACCA DA 5000 ML - Autorizzato; 030898100 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 10 ML - Autorizzato; 030898011 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030898047 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE SACCA DA 2000 ML - Autorizzato; 030898112 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 20 ML - Autorizzato; 030898199 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030898201 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 030898023 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030898225 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE IN PP DA 20 ML - Autorizzato; 030898213 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE IN PP DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN SOLVENTE PER USO PARENTERALE Acqua sterile apirogena LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN 3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN E A COSA SERVE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN - in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN. Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il Leggi il documento completo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. 1000 ml contengono: acqua p.p.i. q.b. a 1000 ml. 3. FORMA FARMACEUTICA Solvente per uso parenterale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare IPOKALIEMIA. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto le Leggi il documento completo