ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-06-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-06-2016

Principio attivo:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

Solvents and thinners, including cleaning solutions

Confezione:

"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 10 FIALE 1 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 10 FIALE 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 10 F

Classe:

N

Area terapeutica:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Dettagli prodotto:

031022080 - SACCA 4000 ML - Revocato; 031022128 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 031022092 - SACCA 5000 ML - Revocato; 031022054 - SACCA 1000 ML - Revocato; 031022066 - SACCA 2000 ML - Revocato; 031022041 - SACCA 500 ML - Revocato; 031022039 - SACCA 250 ML - Revocato; 031022229 - 5 FIALE 15 ML - Revocato; 031022015 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031022078 - SACCA 3000 ML - Revocato; 031022104 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031022116 - 5 FIALE 1 ML - Revocato; 031022294 - FLACONE 250 ML - Autorizzato; 031022027 - SACCA 100 ML - Revocato; 031022205 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031022231 - 10 FIALE 15 ML - Revocato; 031022179 - 100 FIALE 5 ML - Revocato; 031022270 - 100 FIALE 20 ML - Revocato; 031022318 - 5 FIALE 2 ML - Revocato; 031022155 - 5 FIALE 5 ML - Revocato; 031022193 - 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031022256 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 031022181 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031022217 - 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031022243 - 100 FIALE 15 ML - Revocato; 031022142 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031022167 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031022306 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031022130 - 100 FIALE 1 ML - Revocato; 031022332 - 100 FIALE 2 ML - Revocato; 031022268 - 10 FIALE 20 ML - Revocato; 031022320 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 031022282 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLVENTE PER
USO
PARENTERALE
Acqua sterile apirogena
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, il
farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Bioindustria L.I.M.
3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria
L.I.M.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.
E A COSA SERVE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. contiene acqua
sterile, non contaminata
da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere,
diluire e veicolare altri medicinali da
somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Bioindustria L.I.M. è indicata
per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
BIOINDUSTRIA
L.I.M.
NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i
medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i
in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
ACQUA
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                _BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acqua per preparazioni iniettabili Bioindustria L.I.M.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI._
Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore
ed esente da particelle in
sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
3. FORMA FARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di
medicamenti iniettabili o di altre
preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione
della preparazione iniettabile.
4.3 CONTROINDICAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le
controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle
caratteristiche del prodotto
relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore e priva di
particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di
concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza
aggiunta di potassio può
causare ipokaliemia.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le
interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del
Riassunto delle caratteristiche del
prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le
precauzioni da adottar
                                
                                Leggi il documento completo