Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
V07AB
Solvents and thinners, including cleaning solutions
"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 10 FIALE 1 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 10 FIALE 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 10 F
N
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
031022080 - SACCA 4000 ML - Revocato; 031022128 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 031022092 - SACCA 5000 ML - Revocato; 031022054 - SACCA 1000 ML - Revocato; 031022066 - SACCA 2000 ML - Revocato; 031022041 - SACCA 500 ML - Revocato; 031022039 - SACCA 250 ML - Revocato; 031022229 - 5 FIALE 15 ML - Revocato; 031022015 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031022078 - SACCA 3000 ML - Revocato; 031022104 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031022116 - 5 FIALE 1 ML - Revocato; 031022294 - FLACONE 250 ML - Autorizzato; 031022027 - SACCA 100 ML - Revocato; 031022205 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031022231 - 10 FIALE 15 ML - Revocato; 031022179 - 100 FIALE 5 ML - Revocato; 031022270 - 100 FIALE 20 ML - Revocato; 031022318 - 5 FIALE 2 ML - Revocato; 031022155 - 5 FIALE 5 ML - Revocato; 031022193 - 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031022256 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 031022181 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031022217 - 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031022243 - 100 FIALE 15 ML - Revocato; 031022142 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031022167 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031022306 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031022130 - 100 FIALE 1 ML - Revocato; 031022332 - 100 FIALE 2 ML - Revocato; 031022268 - 10 FIALE 20 ML - Revocato; 031022320 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 031022282 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLVENTE PER USO PARENTERALE Acqua sterile apirogena LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. 3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. contiene acqua sterile, non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. - in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA Leggi il documento completo
_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acqua per preparazioni iniettabili Bioindustria L.I.M. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI._ Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. 3. FORMA FARMACEUTICA Solvente per uso parenterale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottar Leggi il documento completo