ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI ITALFARMACO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2023

Principio attivo:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Commercializzato da:

ITALFARMACO S.P.A.

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

Solvents and thinners, including cleaning solutions

Confezione:

"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 2 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE"

Classe:

N

Area terapeutica:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Dettagli prodotto:

030134047 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 ML - Revocato; 030134023 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 030134035 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 030134011 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI ITALFARMACO
1 siringa preriempita da 1 ml
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili
Italfarmaco
3.
Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI ITALFARMACO E A
COSA
SERVE
Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco è un particolare tipo
di acqua che
è stato accuratamente pulito e purificato quindi non contiene altri
ingredienti. L'acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili è
chiamata
solvente o diluente perché vieni utilizzata per diluire e preparare
altri
medicinali prima dell'uso.
L'Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco viene quindi
utilizzata per
sciogliere e diluire altri medicinali che richiedono la miscelazione
con
acqua prima di essere assunti per iniezione o infusione (fleboclisi)
nelle
vene, nei muscoli o negli altri tessuti del corpo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
ITALFARMACO
NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI ITALFARMACO
L’Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco rappresenta il
veicolo per
diversi medicinali, pertanto per l
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene
acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.
Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore
ed
esente da particelle in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
3.
FORMA F ARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale in siringa preriempita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di
medicamenti
iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione
della preparazione iniettabile.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi
farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo
4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al
farmaco che si intende somministrare.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale
residuo non può essere utilizzato.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico,
stato congestizio e riduzione di concentrazione di elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokaliemia.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi
farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda
al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto
relativo al farmaco che si intende somministrare.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i di
                                
                                Leggi il documento completo