ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2023

Principio attivo:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

Solvents and thinners, including cleaning solutions

Confezione:

"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 2 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE"

Classe:

N

Area terapeutica:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Dettagli prodotto:

030779286 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030779197 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030779060 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030779084 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 030779298 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 030779274 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030779072 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030779033 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030779110 - FLACONE 250 ML - Autorizzato; 030779019 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 030779209 - 250 ML IN FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030779021 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 030779250 - SACCA 500 ML - Autorizzato; 030779134 - FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 030779185 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030779108 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030779173 - SACCA 5000 ML - Autorizzato; 030779211 - 500 ML IN FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 030779045 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 20 ML - Autorizzato; 030779161 - SACCA 4000 ML - Autorizzato; 030779262 - SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030779235 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030779247 - SACCA 250 ML - Autorizzato; 030779146 - SACCA 2000 ML - Autorizzato; 030779122 - FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030779159 - SACCA 3000 ML - Autorizzato; 030779096 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030779058 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO FIALE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MONICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili
CONTROINDICAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto
per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo “Effetti
indesiderati” del foglio
illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
PRECAUZIONI PER L’USO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida,
incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non
può essere utilizzato.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e
riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione
continua senza
aggiunta di potassio può causare ipokaliemia (diminuzione della
concentrazione del
potassio nel sangue).
INTERAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto
per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo
“Interazioni” del foglio
illustrativo del farmaco che si intende somministrare.
AVVERTENZE SPECIALI
_Gravidanza ed allattamento_
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto
per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento,
si rimanda al
foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
_Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di
macchinari_
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto
per gli effetti sulla capacità di guidare ed utilizzare macchinari,
si rimanda al foglio
illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di
medicamenti
iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione
de
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ACQUA PPI FIALE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MONICO – PICCOLI VOLUMI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI.
Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore
ed esente da particelle
in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
3. FORMA FARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni di medicamenti
iniettabili o di altre
preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione
della preparazione
iniettabile.
4.3 CONTROINDICAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto
per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto
delle caratteristiche
del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida,
incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non
può essere utilizzato.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e
ridurre la concentrazione degli elettroliti; la somministrazione
continua senza aggiunta
di potassio può causare ipokaliemia.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’acqua per preparazioni iniettabili rapprenda il veicolo per
diversi farmaci, pertanto
per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5
del Riassunto delle
caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende
somministrare.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto
per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza ed allattamento,
di rimanda
                                
                                Leggi il documento completo