Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
MONICO S.P.A.
V07AB
Solvents and thinners, including cleaning solutions
"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 2 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE"
N
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
030779286 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030779197 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030779060 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030779084 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 030779298 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 030779274 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030779072 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030779033 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030779110 - FLACONE 250 ML - Autorizzato; 030779019 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 030779209 - 250 ML IN FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030779021 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 030779250 - SACCA 500 ML - Autorizzato; 030779134 - FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 030779185 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030779108 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030779173 - SACCA 5000 ML - Autorizzato; 030779211 - 500 ML IN FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 030779045 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 20 ML - Autorizzato; 030779161 - SACCA 4000 ML - Autorizzato; 030779262 - SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030779235 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030779247 - SACCA 250 ML - Autorizzato; 030779146 - SACCA 2000 ML - Autorizzato; 030779122 - FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030779159 - SACCA 3000 ML - Autorizzato; 030779096 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030779058 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO FIALE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MONICO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili CONTROINDICAZIONI L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo “Effetti indesiderati” del foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare. PRECAUZIONI PER L’USO Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia (diminuzione della concentrazione del potassio nel sangue). INTERAZIONI L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo “Interazioni” del foglio illustrativo del farmaco che si intende somministrare. AVVERTENZE SPECIALI _Gravidanza ed allattamento_ L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare. _Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari_ L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare ed utilizzare macchinari, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione de Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ACQUA PPI FIALE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MONICO – PICCOLI VOLUMI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. 3. FORMA FARMACEUTICA Solvente per uso parenterale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e ridurre la concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE L’acqua per preparazioni iniettabili rapprenda il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza ed allattamento, di rimanda Leggi il documento completo