ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2023

Principio attivo:

SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI

Confezione:

" SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONE IN POLIPROPILENE DA 500 ML; " SOLVENTE PER USO PARENTERALE " 5 FIALE DA 10 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI

Dettagli prodotto:

030649065 - 100 FIALE 10 ML - Revocato; 030649180 - SACCA 2000 ML - Autorizzato; 030649127 - FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030649242 - SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE IN POLIPROPILENE DA 500 ML - Autorizzato; 030649192 - SACCA 3000 ML - Autorizzato; 030649040 - 50 FIALE 5 ML - Revocato; 030649115 - FIALA 250 ML - Autorizzato; 030649204 - SACCA 4000 ML - Autorizzato; 030649103 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 100 ML - Autorizzato; 030649026 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 2 ML - Revocato; 030649089 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 030649091 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 50 ML - Autorizzato; 030649216 - SACCA 5000 ML - Autorizzato; 030649255 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030649267 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 030649305 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 SACCHE PVC FREE 1000 ML - Autorizzato; 030649293 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 15 SACCHE PVC FREE 500 ML - Autorizzato; 030649279 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 SACCHE PVC FREE 100 ML - Autorizzato; 030649281 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 SACCHE PVC FREE 250 ML - Autorizzato; 030649228 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 5 ML - Revocato; 030649317 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 030649230 - SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE IN POLIPROPILENE DA 1000 ML - Revocato; 030649038 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 030649077 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 20 ML - Revocato; 030649014 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato; 030649053 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 030649139 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030649178 - SACCA 1000 ML - Revocato; 030649166 - SACCA 500 ML - Revocato; 030649141 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 SACCA DA 100 ML - Revocato; 030649154 - SACCA 250 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. SOLVENTE PER USO
PARENTERALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, il
farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
S.A.L.F.
3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. E A COSA
SERVE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. contiene acqua sterile e
non contaminata da
microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e
veicolare altri medicinali da
somministrare per iniezione.
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è indicata per la
preparazione di soluzioni di
medicinali da iniettare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
S.A.L.F.
NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.
-
in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i
medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i
in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.
Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o
diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI
INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sulle controindicazioni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al f
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
SOLVENTE PER USO PARENTERALE
Pagina 1 di 5
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI._
Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore
ed esente da particelle in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
3. FORMA FARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di
medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione
della preparazione iniettabile.
4.3. CONTROINDICAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda
al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto
relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
L’eventuale residuo non può essere utilizzato.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli
elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio
può causare ipokaliemia.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri
medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle
caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende
somministrare.
4.6. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi f
                                
                                Leggi il documento completo