ACTIFED COMPOSTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

Codice ATC:

R05DA20

INN (Nome Internazionale):

ASSOCIATIONS

Confezione:

"SCIROPPO" FLACONE 100 ML; SCIROPPO 100 ML; SCIROPPO 60 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

021102037 - SCIROPPO FLACONE 100 ML - Autorizzato; 021102013 - SCIROPPO 60 ML - Revocato; 021102025 - SCIROPPO 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACTIFED COMPOSTO SCIROPPO
Triprolidina cloridrato; Pseudoefedrina cloridrato; Destrometorfano
bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 7 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACTIFED COMPOSTO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACTIFED COMPOSTO
3.
Come prendere ACTIFED COMPOSTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACTIFED COMPOSTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACTIFED COMPOSTO E A CHE COSA SERVE
ACTIFED COMPOSTO contiene pseudoefedrina cloridrato, un
decongestionante che dà
sollievo dalla congestione nasale e delle prime vie aeree,
triprolidina cloridrato, un
antistaminico che riduce gli starnuti e le secrezioni del naso e
destrometorfano
bromidrato, un sedativo della tosse.
ACTIFED COMPOSTO è un medicinale utilizzato per il sollievo dai
sintomi di
congestione nasale e delle prime vie aeree, dovuti in particolare ad
allergia.
Questo medicinale deve essere usato solo dagli gli adulti e dai
bambini di età
superiore a 12 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACTIFED COMPOSTO
NON PRENDA ACTIFED COMPOSTO:

se è allergico a triprolidina cloridrato, pseudoefedrina cloridrato,
destrometorfano
bromidrato, ad altri antistaminici o ad uno q

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACTIFED COMPOSTO Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:

_Principi attivi_: Triprolidina cloridrato 0,025 g; Pseudoefedrina
cloridrato 0,600 g;
Destrometorfano bromidrato 0,200 g.

_Eccipienti con effetti noti_: sorbitolo, saccarosio, ponceau 4R
(E124), metile
para-idrossibenzoato, etanolo, sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della tosse e delle affezioni congestizie
delle prime vie
respiratorie, in particolare su base allergica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e ragazzi sopra i 12 anni:_ una dose da 10 ml di sciroppo 2 -
3 volte al
giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Alla confezione è annesso un misurino dosatore a forma di doppio
cucchiaino
rispondente alle capacità di 2,5 e 5 ml.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il farmaco è controindicato:
-
in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antistaminici
o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6;
-
nei bambini di età inferiore ai 12 anni;
-
durante la gravidanza e l'allattamento;
-
nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi
(IMAO) o nelle
due settimane successive a tale trattamento. Vi è il rischio che
l’uso
concomitante di destrometorfano e pseudoefedrina con IMAO possa
causare
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
un aumento della pressione del sangue e/o una crisi ipertensiva
(vedere
paragrafo 4