ADALAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nifedipina

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

C08CA05

INN (Nome Internazionale):

Nifedipine

Confezione:

" 30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO" 35 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO; " 60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MO

Classe:

N

Area terapeutica:

Nifedipina

Dettagli prodotto:

023316072 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Revocato; 023316021 - 10 MG CAPSULE MOLLI50 CAPSULE - Revocato; 023316060 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 35 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO - Revocato; 023316108 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 35 COMPRESSE - Revocato; 023316019 - 20 CAPSULE 10 MG - Revocato; 023316033 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO50 COMPRESSE - Revocato; 023316058 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO14 COMPRESSE - Revocato; 023316096 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Revocato; 023316084 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 35 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ADALAT 10 MG CAPSULE MOLLI
Nifedipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Adalat e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Adalat
3.
Come prendere Adalat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Adalat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADALAT E A COSA SERVE
Adalat contiene come principio attivo la nifedipina, che appartiene
alla categoria dei medicinali calcio-
antagonisti – derivati diidropiridinici.
Adalat si usa per il trattamento delle seguenti condizioni:
•
ANGINA PECTORIS (forte dolore toracico nella regione dietro lo sterno
dovuto ad un insufficiente apporto
di sangue e ossigeno al cuore);
•
ANGINA PECTORIS CRONICA-STABILE, o angina da sforzo (forma di angina
pectoris generalmente comparsa
in seguito ad uno sforzo);
•
ANGINA PECTORIS VASOSPASTICA, o angina di Prinzmetal (forma di angina
pectoris chiamata anche
angina variante comparsa senza alcuna precedente correlazione a stress
o sforzo);
•
IPERTENSIONE ARTERIOSA ESSENZIALE (alta pressione del sangue);
•
CRISI IPERTENSIVE (improvviso aumento della pressione del sangue);
•
SINDROME DI RAYNAUD (primaria e secondaria), una malattia grave
caratterizzata da attacchi di
restringimento dei vasi sanguigni, portando alla riduzione del flusso
di sangue diretto verso le estremità
del corpo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADALAT
NON P

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADALAT 10 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene principio attivo 10 mg di nifedipina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle
Capsula oblunga di gelatina molle di colore arancio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’angina pectoris
- angina pectoris cronica-stabile (angina da sforzo)
- angina pectoris vasospastica (angina di Prinzmetal, angina variante)
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale
Trattamento delle crisi ipertensive
Trattamento della Sindrome di Raynaud (primaria e secondaria).
Nei pazienti con ipertensione arteriosa essenziale o angina pectoris
cronica stabile, trattati
con formulazioni di nifedipina a rilascio immediato, è possibile un
incremento del rischio di
complicazioni cardiovascolari (ad es. infarto miocardico) e della
mortalità, correlato alla dose
del farmaco. Per questo motivo, la nifedipina dovrà essere utilizzata
in questi pazienti solo
qualora nessun altro trattamento risulti appropriato.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
_MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Uso orale
_POSOLOGIA_
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della gravità
della malattia e della risposta del paziente. In ogni caso, la dose di
mantenimento deve
essere raggiunta gradualmente, in rapporto al quadro clinico.
Si raccomanda di incrementare progressivamente il dosaggio fino a
raggiungere quello
ottimale nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa con grave
malattia cerebrovascolare, in
quelli nei quali sia ipotizzabile un’eccessiva azione della
nifedipina a causa di un basso peso
corporeo o di politerapia con altri farmaci antipertensivi e nei
pazienti che presentino effetti
indesiderati a seguito del trattamento con nifedipina.
Qualsiasi aggiustamento ai dosaggi superiori o inferiori deve essere
effettuato solo sotto
controllo medico.
Sal