Addaven Infusionskonzentrat

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ferro, zinco, manganum, rame, selenio, molibdeno, iodidum, cromo, fluoridum

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05XA31

INN (Nome Internazionale):

iron, zinc, manganum, copper, selenium, molybdenum, iodidum, chromium, fluoridum

Forma farmaceutica:

Infusionskonzentrat

Composizione:

ferrum 2 µmol ut ferri chloridum hexahydricum, zincum 7.7 µmol ut zinci chloridum, manganum 0.10 µmol ut mangani chloridum tetrahydricum, cuprum 0.60 µmol ut cupri chloridum dihydricum, selenium 0.10 µmol ut natrii selenis, molybdenum 20 nmol ut natrii molybdas dihydricus, iodidum 0.1 µmol ut kalii iodidum, chromium 0.020 µmol ut chromii(III) chloridum hexahydricum, fluoridum 5 µmol ut natrii fluoridum, xylitolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.12 mg, kalium 3.9 µg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Integratore di Oligoelementi per parenteraler Dieta

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-10-04

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Scheda tecnica

Addaven
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Chromium ut Chromii III chloridum hexahydricum, Cuprum ut Cupri
chloridum dihydricum, Ferrum ut
Ferri chloridum hexahydricum, Manganum ut Mangani chloridum
tetrahydricum, Iodidum ut Kalii
iodidum, Fluoridum ut Natrii fluoridum, Selenium ut Natrii selenis,
Molybdenum ut Natrii molybdas
dihydricus, Zincum ut Zinci chloridum
Sostanze ausiliarie
Xylitol, Acidum hydrochloricum ad pH; Aqua ad iniectabile.
Il contenuto di sodio e potassio per fiala da 10 ml è:
Sodio
1.2 mg
0.052 mmol
Potassio 0.039 mg 0.001 mmol
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Una fiala da 10 ml contiene:
Principi attivi:
Chromium 0.2 µmol ut Chromii III chloridum hexahydricum 53.3 µg,
Cuprum 6 µmol ut Cupri
chloridum dihydricum 1.023 mg, Ferrum 20 µmol ut Ferri chloridum
hexahydricum 5.4 mg, Manganum
1.0 µmol ut Mangani chloridum tetrahydricum 197.9 µg, Iodidum 1.0
µmol ut Kalii iodidum 166 µg,
Fluoridum 50 µmol ut Natrii fluoridum 2.1 mg, Selenium 1.0 µmol ut
Natrii selenis 172.9 µg,
Molybdenum 0.2 µmol ut Natrii molybdas dihydricus 48.5 µg, Zincum 77
µmol ut Zinci chloridum 10.5
mg
Osmolalità: ca. 3100 mosm/kg d'acqua
pH: 2.3 – 2.8
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Additivo per infusione nella nutrizione parenterale degli adulti per
coprire il fabbisogno basale o
lievemente aumentato di oligoelementi nella nutrizione per via
endovenosa.
Posologia/Impiego
Adulti
La dose giornaliera raccomandata di Addaven in pazienti adulti con
fabbisogno basale o lievemente
aumentato è di 10 ml (una fiala).
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Addaven concentrato per infusione nei bambini
e negli adolescenti finora non
sono stati esaminati.
Impiego
Addaven non deve essere somministrato indiluito.
Addaven può essere miscelato soltanto con medicamenti o soluzioni
nutritive compatibili (vedere altre
indicazioni).
Controindicazioni
Ostruzione biliare totale.
Malattia di Wilson.
Ipersensibilità al principio