ADENOSCAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Adenosina

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

C01EB10

INN (Nome Internazionale):

Adenosine

Confezione:

6 FLACONCINI 30 MG 10 ML IV

Classe:

M

Area terapeutica:

Adenosina

Dettagli prodotto:

033245010 - 6 FLACONCINI 30 MG 10 ML IV - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADENOSCAN 30 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
adenosina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA DATO QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio , si rivolga al medico o all’infermiere(a).
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio, informi il medico o l’infermiere(a).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Adenoscan e a che cosa serve
2.
Prima che le venga dato Adenoscan
3.
Come viene dato Adenoscan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Adenoscan
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ADENOSCAN E A CHE COSA SERVE
Adenoscan contiene un medicinale chiamato adenosina. Questo farmaco
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “vasodilatatori
coronarici”.
Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
Adenoscan viene usato prima di effettuare un esame chiamato “imaging
di perfusione miocardica” per osservare il cuore. Durante questo
esame le
viene somministrato un medicinale chiamato “radiofarmaco”.
Adenoscan agisce aprendo i vasi sanguigni del cuore e permettendo al
sangue di fluire più liberamente. Ciò permette al “radiofarmaco”
di
entrare nel cuore. Il medico può osservare il cuore e valutarne le
condizioni. Questa procedura è utilizzata qualora lei non fosse in
grado di
eseguire un esercizio fisico o nel caso in cui un test da sforzo non
fosse
possibile.
2.
PRIMA CHE LE VENGA DATO ADENOSCAN
NON PRENDA ADENOSCAN E INFORMI IL MEDICO SE:
×
è allergico (ipersensibile) all’adenosina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Adenoscan (elencati al paragrafo 6).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
res

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADENOSCAN 30 mg/10 ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di 10 ml di Adenoscan contiene 30 mg di adenosina (3
mg/ml).
Eccipienti: ogni flaconcino contiene 90 mg di sodio cloruro (9 mg/ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Adenoscan è una soluzione sterile, limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adenoscan endovenoso (ev) è un vasodilatatore coronarico da usare in
concomitanza a tecniche radiodiagnostiche di perfusione miocardica, in
quei pazienti che non sono in grado di eseguire esercizio fisico
adeguato o
per i quali l’esercizio fisico è controindicato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adenoscan è riservato all’uso ospedaliero dove siano disponibili
attrezzature per il monitoraggio cardiaco e per la rianimazione
cardio-
respiratoria per un uso immediato, se necessario.
Deve essere somministrato dove siano disponibili attrezzature per il
monitoraggio cardiaco e per la rianimazione cardio-respiratoria così
come
avviene per il “test da sforzo”. Durante la somministrazione di
Adenoscan
è necessario un controllo elettrocardiografico continuo poiché
potrebbe
presentarsi aritmia con pericolo di vita. Si devono monitorare
frequenza
cardiaca e pressione sanguigna ogni minuto.
ADULTI:
1. Adenoscan deve essere somministrato non diluito in infusione
endovenosa periferica continua alla dose di 140
µ
g/kg/min per sei minuti
usando una pompa per infusione. Si raccomanda di non utilizzare lo
stesso
sito venoso per la somministrazione di Adenoscan e del radionuclide,
in
modo da evitare un effetto bolo dell’adenosina.
2. Per garantire un tempo sufficiente alla comparsa del picco nel
flusso
sanguigno coronarico iniettare il radionuclide dopo tre minuti di
infusione
di Adenoscan. La vasodilatazione ottimale si raggiunge dopo sei minuti
di
infusione di Adenoscan.
1
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