Adenuric 80 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

febuxostatum

Commercializzato da:

A. Menarini GmbH

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

febuxostatum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

febuxostatum 80 mg, lactosum monohydricum 76.5 mg, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 2.7 mg, magnesii stearas, silica colloidalis hydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Urikostatikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-08-11

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Adenuric®
A. Menarini GmbH
Che cos'è Adenuric e quando si usa?
Adenuric contiene il principio attivo febuxostat e viene utilizzato
nel trattamento della gotta, che
dipende da un eccesso di acido urico (urati) nell'organismo. In alcune
persone, l'acido urico si
accumula nel sangue e può raggiungere delle concentrazioni, che sono
così elevate da cristallizzare.
In questo caso, nelle articolazioni, nei reni e negli organi vicini
possono formarsi dei cristalli di urati.
Questi cristalli possono causare improvvisamente forte dolore,
arrossamento, sensazione di calore e
tumefazione articolare (attacco di gotta). In assenza di trattamento,
possono formarsi nelle
articolazioni e nei tessuti adiacenti dei grandi noduli, denominati
"tofi", costituiti da depositi di
cristalli. Questi tofi possono danneggiare le articolazioni e le ossa.
Adenuric agisce abbassando la concentrazione di acido urico nel
sangue. Ciò previene la formazione
dei cristalli e, nel tempo, riduce i disturbi e la frequenza e
l'intensità degli attacchi di gotta.
Adenuric è destinato solo agli adulti.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Adenuric?
Adenuric non deve essere assunto:
·se è allergico (ipersensibile) al febuxostat o a uno degli altri
componenti di questo medicamento
·se contemporaneamente assume/utilizza medicamenti contenenti i
principi attivi mercaptopurina
(per il trattamento del cancro) o azatioprina (per ridurre le difese
immunitarie), perché ciò potrebbe
portare a gravi effetti collaterali di predetti preparati.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Adenuric?
Si rivolga al suo medico prima di assumere Adenuric:
·se so

Scheda tecnica

Adenuric®
A. Menarini GmbH
Composizione
Principi attivi
Febuxostatum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: 76,5 mg Lactosum monohydricum,
hydroxypropylcellulosum, cellulosum
microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas,
silica colloidalis hydrica. Ogni
compressa contiene al massimo 2,7 mg di sodio.
Rivestimento della compressa: Poly(alcohol vinylicus), titanii
dioxidum (E 171), macrogolum 3350,
talcum, ferrum oxydatum flavum (E 172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa rivestita con film (divisibile) a forma di capsula, di
colore giallo chiaro o giallo, con
la scritta «80» impressa su un lato e una linea di frattura
sull'altro lato, contiene 80 mg di febuxostat.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'iperuricemia cronica in presenza di malattie che
hanno già portato a depositi di
urato (compresa l'anamnesi o la presenza di tofi e/o artrite gottosa).
Adenuric è destinato all'uso negli adulti.
Posologia/Impiego
Posologia
La dose orale iniziale raccomandata di Adenuric è di 40 mg (mezza
compressa di Adenuric da
80 mg) 1 volta al giorno, indipendentemente dai pasti. In caso di
livelli sierici di acido urico ancora
> 6 mg/dl (357 µmol/l) dopo 2-4 settimane, si raccomanda un aumento
della dose a 80 mg di
Adenuric 1 volta al giorno.
Adenuric agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova
determinazione dei livelli sierici di
acido urico dopo 2 settimane. L'obiettivo terapeutico è ridurre e
mantenere i livelli sierici di acido
urico a valori inferiori a 6 mg/dl (357 μmol/l).
Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta si raccomanda un
trattamento di almeno 6 mesi (cfr.
rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
L'efficacia e la sicurezza di febuxostat non sono state studiate in
pazienti con compromissione
epatica grave (classe C di Child-Pugh). In questi pazienti è quindi
richiesta cautela.
Nei pazienti con compromissione epatica lieve non è necessario alcun
ade