ADEPRIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amitriptilina

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

N06AA09

INN (Nome Internazionale):

Amitriptyline

Confezione:

30 CONFETTI 10 MG; 30 CONFETTI 25 MG; IM 5 FIALE 3 ML 30 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Amitriptilina

Dettagli prodotto:

020019016 - 30 CONFETTI 10 MG - Autorizzato; 020019030 - IM 5 FIALE 3 ML 30 MG - Revocato; 020019028 - 30 CONFETTI 25 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ADEPRIL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
ADEPRIL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
Amitriptilina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Adepril e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Adepril
3. Come prendere Adepril
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Adepril
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ADEPRIL E A CHE COSA SERVE
Adepril
appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antidepressivi
triciclici.
Questo medicinale è usato per trattare:
•
la depressione negli adulti (episodi di depressione maggiore)
•
il dolore neuropatico negli adulti
•
la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti
•
la profilassi dell’emicrania negli adulti
•
la perdita involontaria di urine durante la notte nei bambini di età
pari o
superiore a 6 anni solo quando cause organiche, come la spina bifida e
i
disturbi correlati, sono state escluse e non si è ottenuta risposta a
tutti gli
altri trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi
rilassanti
muscolari e desmopressina. Questo medicinale deve essere prescritto
esclusivamente da un professionista sanitario esperto nel trattamento
dell’enuresi persistente.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADEPRIL
NON PRENDA ADEPRIL:
•
se è allergico all’amitriptilina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se recentemente ha

Scheda tecnica

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Adepril 10 mg compresse rivestite
Adepril 25 mg compresse rivestite
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse rivestite 10 mg - Principio attivo: Amitriptilina cloridrato
mg
11,4 (equivalente ad Amitriptilina mg 10).
Eccipiente con effetti noti: 78,36 mg di saccarosio, sodio.
Compresse rivestite 25 mg - Principio attivo: Amitriptilina cloridrato
mg
28,5 (equivalente ad Amitriptilina mg 25).
Eccipiente con effetti noti: 78,36 mg di saccarosio, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Adepril è indicato per:
•
il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti
•
il trattamento del dolore neuropatico negli adulti
•
la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti (CTTH)
•
la profilassi dell’emicrania negli adulti
•
il trattamento dell’enuresi notturna nei bambini di età pari o
superiore
a 6 anni quando una patologia organica, inclusa la spina bifida e i
disturbi correlati, sono state escluse e non si è ottenuta risposta a
tutti
gli
altri
trattamenti
non farmacologici
e farmacologici, inclusi
antispastici e prodotti correlati con la vasopressina. Questo
medicinale
deve essere prescritto esclusivamente da un professionista sanitario
esperto nel trattamento dell’enuresi persistente.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Posologia
Non tutti gli schemi di dosaggio sono realizzati con tutte le forme
farmaceutiche/dosaggi. La formulazione/dosaggio appropriati devono
Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare