ADIUVANT -SUIVAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus della malattia di Aujeszky, ceppo LomBart, vivo attenuato

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QI09AD01

INN (Nome Internazionale):

Virus della malattia di Aujeszky, ceppo LomBart, live attenuated

Composizione:

Virus della malattia di Aujeszky; ceppo LomBart; vivo attenuato - 6.5 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA MALATTIA DI AUJESZKY - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 TCID50/DOSE

Confezione:

FLACONE DA 50 DOSI DI VACCINO LIOFILIZZATO+UN FLACONE DA 100 ML DI DILUENTE, FLACONE DA 10 DOSI DI VACCINO LIOFILIZZATO+UN FLACO

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AUJESZKY'S DISEASE VIRUS

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI DA INGRASSO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2012-01-11

Foglio illustrativo

ADiuvant
SUIVAX
Titolare A.I.C. e produttore responsabile del rilascio del lotto:
FATRO S.p.A. - Ozzano Emilia (BO) - Via Emilia 285
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose (2 ml) di vaccino ricostituito contiene: PRINCIPIO ATTIVO:
Virus attenuato gE (=gI) - deleto della
Malattia di Aujeszky, ceppo LomBart: min. 10
5.5
DICT*
50
, max. 10
6.5
DICT
50
.
*Dosi infettanti le colture di tessuto
ADIUVANTE: alluminio idrossido - emulsione olio in acqua (trigliceridi
a catena media, squalane, anidro-
mannitolo etere octadecenoato).
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva nei suini all’ingrasso per prevenire la
mortalità ed i segni clinici dovuti alla Malattia di
Aujeszky e per limitare la durata e l’entità dell’escrezione del
virus selvaggio dai soggetti infetti.
La protezione è completa dopo 3-4 settimane dopo la prima
vaccinazione e persiste per almeno 4 mesi
qualora venga applicato il programma vaccinale consigliato.
CONTROINDICAZIONI - Nessuna.
REAZIONI AVVERSE - Nessuna conosciuta.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE - Suino all’ingrasso.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Risospendere accuratamente il vaccino liofilizzato con il diluente
adiuvante accluso.
Sciacquare e trasferire nel flacone di diluente, rispettando il più
possibile le condizioni di asepsi ed iniziare
immediatamente le operazioni di vaccinazione.
Dose: 2 ml.
VIA DI SOMMINISTRAZIONE: iniezione intramuscolare, preferibilmente
nella regione del collo.
PROGRAMMA DI VACCINAZIONE
Quando usato in piani di controllo, si deve seguire il programma
vaccinale in accordo con i requisiti nazionali.
In assenza di un piano di controllo, la domanda di AIC supporta il
seguente programma di vaccinazione:
_1° VACCINAZIONE:_ a 7-10 settimane.
_2° VACCINAZIONE:_ non meno di 2-4 settimane dopo la prima.
vaccino liofilizzato e diluente per emulsione iniettabile
18.85

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
Denominazione del medicinale veterinario
ADiuvant -SUIVAX – Vaccino liofilizzato e diluente per emulsione
iniettabile
2.
Composizione qualitativa e quantitativa
Una dose (2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus attenuato gE ( =gI) – deleto della Malattia di Aujeszky, ceppo
LomBart: min. 10
5.5
DICT*
50
, max. 10
6.5
DICT
50
*Dosi infettanti le colture di tessuto
ADIUVANTE:
Alluminio idrossido (gel)
4,5 mg
Emulsione
olio
in
acqua
(trigliceridi
a
catena
media,
squalane,
anidro-mannitolo
etere
octadecenoato)
500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
Forma farmaceutica
Liofilizzato e diluente per emulsione iniettabile
4.
Informazioni cliniche
4.1.
Specie di destinazione:
Suino all'ingrasso
4.2.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Immunizzazione attiva nei suini all'ingrasso per prevenire la
mortalità ed i segni clinici dovuti
alla Malattia di Aujeszky e per limitare la durata e l’entità
dell’escrezione del virus selvaggio
dai soggetti infetti.
La protezione è completa dopo 3-4 settimane dopo la prima
vaccinazione e persiste per
almeno 4 mesi qualora venga applicato il programma vaccinale
consigliato.
4.3.
Controindicazioni
Nessuna
4.4.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna
4.5.
Precauzioni speciali per l’impiego
i.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
_ _
Non usare in animali ammalati._ _
In
caso
di
manifestazioni
di
ipersensibilità
allergica,
intervenire
subito
con
antistaminici.
Portare il diluente adiuvante a temperatura ambiente prima della
ricostituzione del
vaccino e della somministrazione
_ _
ii.
Precauzioni
speciali
che
devono
essere
adottate
dalla
persona
che
somministra
il
vaccino agli animali:
In
caso
di
auto-inoculazione
accidentale
rivolgersi
immediatamente
al
medico
e
mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
4.6.
Reazioni avverse
Nessuna conosciuta
4.7.
Impiego durante la gravidanza e l’allattam