Adriblastin RD 50 mg Polvere per soluzione Iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

doxorubicini hydrochloridum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

L01DB01

INN (Nome Internazionale):

doxorubicini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Polvere per soluzione Iniettabile

Composizione:

Preparazione cryodesiccata: doxorubicini hydrochloridum 50 mg, lactosum monohydricum, E 218 5 mg per il vetro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

Adriblastin® RD/-Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principio attivo: doxorubicini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Adriblastin RD:
·Flaconcino con liofilizzato: lactosum monohydricum, methylparabenum
(E218) 1 mg o 5 mg pro
vitro.
·Fiala con solvente: natrii chloridi solutio 0.9%.
Adriblastin Solution:
Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Adriblastin RD (Rapid Dissolution): preparazione iniettabile
Flaconcino da 10 mg o 50 mg di doxorubicina cloridrato.
Tavoletta liofilizzata/polvere di colore rosso.
Fiale con solvente da 5 ml (solo per Adriblastin RD 10 mg).
La soluzione ricostituita contiene 2 mg/ml di doxorubicina cloridrato
(cfr. «Indicazioni per la
manipolazione»).
Adriblastin Solution: soluzione iniettabile
Flaconcini Cytosafe da 10 mg/5 ml o 20 mg/10 ml o 50 mg/25 ml di
doxorubicina cloridrato.
Soluzione sterile limpida di colore rosso.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del carcinoma mammario, del carcinoma bronchiale, dei
sarcomi dei tessuti molli e delle
ossa, dei carcinomi ginecologici e della vescica, del cancro
testicolare, del carcinoma della tiroide,
del sarcoma sinoviale, del sarcoma di Ewing, del tumore di Wilms, del
neuroblastoma, del linfoma
non-Hodgkin, della malattia di Hodgkin, della leucemia linfoblastica e
mieloblastica acuta.
Posologia/Impiego
Il medicamento deve essere utilizzato solo sotto la supervisione di
oncologi/ematologi esperti in
chemioterapia.
La somministrazione avviene solitamente mediante iniezione endovenosa
lenta nell'arco di 3-
10 minuti o, in via eccezionale, mediante infusione di lunga durata
nell'arco di 48-96 ore. Per
informazioni sulla preparazione/manipolazione delle soluzioni, cfr.
«Altre indicazioni / indicazioni
per la manipolazione».
La doxorubicina viene utilizzata in monoterapia o in schemi
terapeutici consolidati (per informazioni
dettagliate, consultare la letteratura).
Monoterapia
Terapia a intervalli con 75 mg/m² di superficie corporea
somministrati in do