Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metilprednisolone
LEO PHARMA A/S
D07AC14
Methylprednisolone
" O,1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 20 ML; "0,1% CREMA IDROFOBA" 1 TUBO DA 20 G; "0,1% CREMA" 1 TUBO DA 20 G; "0,1% CREMA" TUBO
N
Metilprednisolone
028159073 - 0,1% CREMA TUBO DA 50 G - Autorizzato; 028159059 - 1 TUBO 20 G EMULSIONE - Autorizzato; 028159010 - 0,1% CREMA 1 TUBO DA 20 G - Autorizzato; 028159034 - 0,1% UNGUENTO 1 TUBO DA 20 G - Autorizzato; 028159061 - 1 TUBO 50 G EMULSIONE - Autorizzato; 028159046 - O,1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 028159022 - 0,1% CREMA IDROFOBA 1 TUBO DA 20 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ADVANTAN 0,1% SOLUZIONE CUTANEA METILPREDNISOLONE ACEPONATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, od al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Advantan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Advantan 3. Come usare Advantan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Advantan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ADVANTAN E A COSA SERVE Advantan contiene metilprednisolone aceponato, un potente corticosteroide. Advantan è usato per il trattamento delle dermatosi del cuoio capelluto a carattere infiammatorio ed associate a prurito, quali: • eczema costituzionale (dermatite atopica, neurodermite), • eczema seborroico, • eczema da contatto, • eczema nummulare, • eczema volgare. La formulazione di Advantan soluzione cutanea risulta particolarmente indicata nelle dermatosi del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli, in quanto consente un’omogenea distribuzione e, di conseguenza, penetrazione del principio attivo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADVANTAN NON USI ADVANTAN - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se la zona da trattare è affetta da tubercolosi o sifilide; - se è affetto da infezioni virali (es. varicella o herpes zoster); - se è affetto da malattie cutanee accompagnate da infezioni batteriche o fungine; - se ha la rosacea (arrossamento e desquamazione che c Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Advantan 0,1% crema Advantan 0,1% crema idrofoba Advantan 0,1% unguento Advantan 0,1% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Advantan 0,1% crema 1 g di crema contiene: metilprednisolone aceponato 1 mg (0,1%) Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e butilidrossitoluene. Advantan 0,1% crema idrofoba 1 g di crema contiene: metilprednisolone aceponato 1 mg (0,1%) Advantan 0,1% unguento 1 g di unguento contiene: metilprednisolone aceponato 1 mg (0,1%) Advantan 0,1% soluzione cutanea 1 ml di soluzione contiene: metilprednisolone aceponato 1 mg (0,1%) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema (emulsione olio in acqua, crema opaca di colore da bianco a giallognolo). Crema idrofoba (emulsione acqua in olio, crema opaca di colore da bianco a giallognolo). Unguento (unguento translucido da bianco a giallognolo). Soluzione cutanea. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Advantan crema, crema idrofoba e unguento: Eczema costituzionale (dermatite atopica, neurodermite); eczema volgare; eczema da contatto allergico ed irritativo; eczema disidrosico; eczema dei bambini. Advantan soluzione cutanea: Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Dermatosi del cuoio capelluto a carattere infiammatorio e associate a prurito quali: eczema costituzionale (dermatite atopica, neurodermite), eczema seborroico, eczema da contatto, eczema nummulare, eczema volgare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, Advantan, nella forma più idonea alle caratteristiche cutanee, d Leggi il documento completo