Advantan

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Metilprednizolono aceponatas

Commercializzato da:

LEO Pharma A/S

Codice ATC:

D07AC14

INN (Nome Internazionale):

Methylprednisolone aceponatas

Dosaggio:

1 mg/g

Forma farmaceutica:

tepalas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Methylprednisolone aceponate

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1997-02-11

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ADVANTAN 1 MG/G KREMAS
ADVANTAN 1 MG/G TEPALAS
Metilprednizolono aceponatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Advantan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Advantan
3.
Kaip vartoti Advantan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Advantan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ADVANTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Advantan yra uždegimą slopinantis vaistas (kortikosteroidas),
vartojamas odos ligoms gydyti.
Slopindamas uždegimą ir alerginę odos reakciją, jis mažina odos
ligų simptomus – paraudimą (eritemą),
sustorėjimą, šiurkštumą, patinimą (edemą), niežulį ir kitus
(deginimo jutimą, skausmą).
Advantan vartojamas vietiniam sunkių ir vidutinio sunkumo
uždegiminių odos ligų: atopinio dermatito,
kontaktinės egzemos, paprastosios egzemos (alerginės kilmės odos
susirgimų), dishidrozinės egzemos
(pūslelinio niežtinčio plaštakų ar pėdų uždegimo) gydymui.
Advantan kremas
Kadangi kremo sudėtyje yra didelis kiekis vandens ir nedaug riebalų,
todėl jis ypač tinka ūminei ir
šlapiuojančiai egzemai, labai riebios odos ar plaukuoto kūno
paviršiaus pažeidimui gydyti.
Advantan tepalas
Odos pažeidimui, kuris nėra nei sausas, nei labai šlapiuojantis
(išskiriantis skystį), gydyti labiau tinka
pagrindas, kuriame riebalų ir vandens kiekis yra subalansuotas.
Tepalas šiek tiek riebina odą, tačiau
šilumos ir drėgmės nesulaiko.
2.
KAS Ž

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Advantan 1 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 1 mg metilprednizolono aceponato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
butilhidroksitoluenas (E321), cetostearilo alkoholis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Baltas arba gelsvas matinis kremas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus vidutinio sunkumo ir sunkių uždegiminių odos ligų, pvz.,
atopinio dermatito (endogeninės
egzemos, neurodermatito), kontaktinės, degeneracinės, dishidrozinės
ar paprastosios egzemos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Advantan tepti pažeistą odos vietą vieną kartą per parą.
Paprastai suaugusių žmonių negalima gydyti ilgiau kaip 12
savaičių.
Jeigu ilgai vartojant Advantan per daug išsausėja oda, jį reikia
keisti viena iš formų, kurioje yra daugiau
riebalų (Advantan tepalu).
Kadangi kremo sudėtyje yra mažai riebalų ir daug vandens, jis labai
tinka ūminei ar šlapiuojančiai
egzemai, labai riebaluotos odos ir neapsaugoto arba plaukuoto kūno
paviršiaus pažeidimui gydyti.
_Vaikų populiacija_
Advantan saugumas jaunesniems kaip 3 metų vaikams nenustatytas.
Duomenų nėra.
Advantan skiriant vaikams, dozės keisti nereikia. Paprastai vaikų
negalima gydyti ilgiau kaip 4 savaites.
Vartojimo metodas
Advantan vartojamas ant odos. Pažeistą odos vietą reikia plonai
patepti ir švelniai patrinti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
Tuberkuliozė, sifilis, virusinės infekcinės ligos (pvz.,
pūslelinė, vėjaraupiai).
Rožinė, apyburnio dermatitas (_dermatitis perioralis_), odos opos,
paprastieji spuogai, atrofinės odos ligos,
odos reakcija į vakcinaciją toje vietoje, kurią reikia gydyti.
Bakterinės ir grybelinės odos ligos, žr. 4.4 skyrių.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jeigu užtepus vaistinio prepara