Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
MYCOPLASMA CAPRICOLUM, MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. MYCOIDES, MYCOPLASMA AGALACTIAE INATTIVATO
MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.
QI01AB03
MYCOPLASMA CAPRICOLUM, MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. mycoides, MYCOPLASMA AGALACTIAE INACTIVE
MYCOPLASMA CAPRICOLUM - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. MYCOIDES - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA AGALACTIAE INATTIVATO - ND, MYCOPLASMA CAPRICOLUM - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. MYCOIDES - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA AGALACTIAE - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C., MYCOPLASMA MYCOIDES SUBSP. MYCOIDES - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA CAPRICOLUM - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.; MYCOPLASMA AGALACTIAE - 1 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.
FLACONE in vetro tipo II da 250 ML, FLACONE vetro tipo II da 100 ML, FLACONE in vetro tipo II da 50 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
MYCOPLASMA
OVINI - OVINI - LATTE - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - USO SOTTOCUTANEO; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - USO SOTTOCUTANEO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - USO SOTTOCUTANEO
2012-11-07
Aglovax dic2020 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO AGLOVAX VACCINO INATTIVATO IN SOSPENSIONE INIETTABILE PER OVINI E CAPRINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO: MSD Animal Health S.r.l. Strada di Olgia Vecchia snc Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova 20054 Segrate (MI) TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Laboratorios Syva, S.A.U. Avda. Portugal, s/n - Parque Tecnológico de León Parcela 15-16 24009 León (Spagna) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Aglovax, vaccino inattivato in sospensione iniettabile per ovini e caprini 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 dose (2 ml) di vaccino contiene: PRINCIPI ATTIVI _Mycoplasma agalactiae _ ≥ 1:20* _Mycoplasma capricolum_ ≥ 1:20* _Mycoplasma mycoides _subsp._ mycoides_ (LC) ≥ 1:20* * Titolo ottenuto mediante la tecnica di inibizione della crescita (_Growth Inhibition _ _Test_) dopo somministrazione di una dose agli agnelli ECCIPIENTI Idrossido di alluminio in gel al 3% Fenolo, soluzione al 90% 4. INDICAZIONI AGLOVAX è destinato all’attiva immunizzazione di ovini e caprini, per la prevenzione delle infezioni da _ Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum _ e_ Mycoplasma _ _mycoides _subsp._ mycoides_, che causano l’Agalassia contagiosa. Insorgenza dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell’immunità: 4 mesi. 5. CONTROINDICAZIONI Non vaccinare animali con ipertermia o sottoposti a stress. Non usare in caso di ipersensibilità ad uno dei principi attivi o degli eccipienti. Aglovax dic2020 6. REAZIONI AVVERSE Raramente in soggetti sensibilizzati si possono manifestare reazioni allergiche. In tal caso usare epinefrina come antidoto. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in q Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Aglovax, vaccino inattivato in sospensione iniettabile per ovini e caprini. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (2 ml) di vaccino contiene: PRINCIPI ATTIVI _Mycoplasma agalactiae _ ≥ 1:20* _Mycoplasma capricolum_ ≥ 1:20* _Mycoplasma mycoides subsp. mycoides_ (LC) ≥ 1:20* * Titolo ottenuto mediante la tecnica di inibizione della crescita (_Growth Inhibition _ _Test_) dopo somministrazione di una dose agli agnelli ECCIPIENTI: _ADIUVANTE_: Alluminio (come idrossido di alluminio) 5,18 mg _CONSERVANTE_: Fenolo, soluzione al 90% 5,4 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Ovini e Caprini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva di ovini e caprini per la prevenzione delle infezioni da _Mycoplasma _ _agalactiae, _ _Mycoplasma _ _capricolum _ e_ _ _Mycoplasma _ _mycoides _ _subsp. _ _Mycoides_, che causano l’Agalassia contagiosa. Insorgenza dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell’immunità: 4 mesi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non vaccinare animali con ipertermia o sottoposti a stress. Non usare in caso di ipersensibilità ad uno dei principi attivi o degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Una volta prelevato il vaccino dal frigorifero, prima dell’uso consentire al vaccino stesso il raggiungimento di una temperatura il più possibile simile a quella dell’ambiente nel quale viene effettuata la vaccinazione. Agitare vigorosamente prima e durante l’uso. Vaccinare animali in buona condizione di salute ed utilizzare aghi e siringhe sterili. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immedia Leggi il documento completo