AIRING

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 CO

Classe:

N

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

041494028 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Revocato; 041494016 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Revocato; 041494030 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AIRING 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
MONTELUKAST
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente o per il
suo bambino. Non lo dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi o a quelli del suo bambino.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è AIRING e a che cosa serve
2. Prima di prendere AIRING
3. Come prendere AIRING
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AIRING
6. Altre informazioni
1.
CHE COS'È AIRING E A CHE COSA SERVE
AIRING è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
delle sostanze che si chiamano
leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il
rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni.
Attraverso il blocco dei leucotrieni, AIRING migliora i sintomi
dell’asma e aiuta a controllarla.
Il medico ha prescritto AIRING per il trattamento dell’asma, per
prevenire i sintomi dell’asma sia durante
il giorno che durante la notte.
•
AIRING viene usato per il trattamento dei pazienti che non sono
adeguatamente controllati con i loro
farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi.
•
AIRING può essere usato anche come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per inalazione per i
pazienti tra i 2 e i 5 anni di età che non hanno preso di recente
corticosteroidi per via orale per
l’asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare
corticosteroidi per via inalatoria.
•
AIRING previene anche il restringimento delle vie aeree indotto
dall’esercizio fisico in pazienti dai 2
anni in su.
Il medico determinerà

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AIRING 4 mg compresse masticabili
2–COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene:
Principio attivo: montelukast sodico, equivalente a 4 mg di
montelukast.
Eccipiente: aspartame (E951) 1,2 mg per compressa.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo “Lista
degli eccipienti”.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Di colore rosa, arrotondata, biconvessa, 8,5 mm di diametro, con
impresso ‘4’ su un lato.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AIRING è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con
asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente
controllati con
corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti
β-adrenergici a breve durata d’azione
assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato
dell’asma.
AIRING può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai
corticosteroidi a basso
dosaggio per via inalatoria per i pazienti tra i 2 e i 5 anni di età
con asma lieve persistente che
non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono
l’assunzione di
corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in
grado di usare i
corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo “Posologia e
modo di somministrazione”).
AIRING è anche indicato per la profilassi dell’asma a partire dai 2
anni di età laddove la
componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale deve essere somministrato al bambino sotto la
sorveglianza di un adulto. Il
dosaggio per i pazienti pediatrici di età compresa tra i 2 e 5 anni
è una compressa masticabile
da 4 mg al giorno, assunta alla sera. Se assunto in corrispondenza di
un pasto, AIRING deve
essere assunto o un’ora prima o due ore dopo di esso. In questa
fascia di età non è necessario
alcun aggiustamento del dosaggio.