AKIS 75mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Diclofenac sodico

Commercializzato da:

IBSA Farmaceutici Italia

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac sodium

Dosaggio:

75mg/ml

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Via di somministrazione:

Via intramuscolare o sottocutanea

Confezione:

1, 3 e 5 siringhe preriempite

Gruppo terapeutico:

Farmaci anti-infiammatori, non steroidei (FANS)

Indicazioni terapeutiche:

Indicato negli episodi dolorosi acuti, quali coliche renali, esacerbazioni di osteoartrite e artrite reumatoide, mal di schiena acuto, attacchi acuti di gotta, trauma acuto e fratture, dolore post-operatorio.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2013-11-01

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AKIS 25, 50,75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
DICLOFENAC SODICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE 
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno
di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non
lo dia ad altre persone, anche 
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un
qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo 
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
-        In questo foglio si farà riferimento ad AKIS 25,
50 e 75 mg/ml soluzione iniettabile       
come AKIS.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AKIS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AKIS
3.
Come usare AKIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AKIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AKIS E A COSA SERVE
AKIS contiene il principio attivo diclofenac sodico. AKIS appartiene alla classe di farmaci 
anti-infiammatori non steroidei (FANS). Altri FANS includono
aspirina e ibuprofene.
Questi farmaci riducono il dolore e l’infiammazione.
AKIS è usato per il trattamento
sintomatico di condizioni quali: 
•
Infiammazioni articolari o mal di schiena
•
Attacchi di gotta
•
Dolori causati da calcoli renali
•
Dolori causati da ferite, fratture o traumi
•
E’ inoltre usato per
trattare il dolore a seguito di operazioni
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AKIS
NON USI AKIS:
• Se è allergico a diclofenac, aspirina, ibuprofene o
altri FANS
•  Se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
• Se ha una storia

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AKIS 25 mg/ml soluzione iniettabile 
AKIS 50 mg/ml soluzione iniettabile 
AKIS 75 mg/ml soluzione iniettabile 
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il principio attivo è: diclofenac sodico
Ogni fiala da 1 ml contiene:
25 mg di diclofenac sodico 
50 mg di diclofenac sodico 
75 mg di diclofenac sodico 
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile 
Soluzione trasparente di colore chiaro o leggermente ambrato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AKIS soluzione iniettabile è indicato negli episodi dolorosi acuti,
quali coliche renali, 
esacerbazioni di osteoartrite e artrite reumatoide, mal di schiena acuto,
attacchi acuti di gotta, 
trauma acuto e fratture, dolore post-operatorio
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
AKIS è indicato negli adulti. L’uso nei bambini non
è raccomandato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo con l'uso della somministrando la
minima   dose   efficace   per   la   minima   durata   necessaria   per   controllare   i   sintomi   (vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
POSOLOGIA
_Adulti_
AKIS soluzione iniettabile può essere somministrato per
via intramuscolare o sottocutanea. 
AKIS è indicato solo per trattamenti brevi e non
deve essere usato per più di due giorni. 
In caso di dolore lieve o
moderato è sufficiente l’utilizzo del dosaggio più basso.
Una dose di 
75 mg può essere necessaria in caso
di dolore severo, come le coliche renali. 
Eccezionalmente ed  in casi gravi,
si può somministrare una seconda dose di 75 mg dopo sei 
ore. Il dosaggio massimo giornaliero ( 24 h) non
deve superare 150 mg. 
Documento reso disponibile