Alendronat Zentiva Wochentabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acido alendronicum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

acid alendronicum

Forma farmaceutica:

Wochentabletten

Composizione:

acido alendronicum 70 mg che natrii alendronas monohydricus, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Osteoporose

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-01-13

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute. Conservi il
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Alendronat Zentiva® Compresse settimanali
Helvepharm AG
Che cos'è Alendronat Zentiva e quando si usa?
Alendronat Zentiva è un cosiddetto bifosfonato. Nelle donne dopo la
menopausa (climaterio) e anche
negli uomini arresta la comparsa dell'osteoporosi (rarefazione ossea).
Alendronat Zentiva favorisce la
riformazione del tessuto osseo e contribuisce quindi a rendere le ossa
meno fragili.
Alendronat Zentiva è ottenibile esclusivamente su prescrizione
medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Cos'è l'osteoporosi e perché deve essere trattata?
Per osteoporosi si intende la rarefazione e l'indebolimento delle ossa
che vengono osservati spesso nelle
donne dopo la menopausa, ma anche negli uomini.
Allo stadio iniziale l'osteoporosi normalmente è asintomatica. Se non
viene trattata, si possono verificare
delle fratture. Sebbene normalmente le fratture siano dolorose, le
fratture della colonna vertebrale
possono anche passare inosservate ed essere scoperte attraverso una
diminuzione della statura.
Le fratture ossee possono verificarsi durante le normali attività
giornaliere, come per es. alzandosi in
piedi o in caso di leggere sollecitazioni che in un osso sano non
provocherebbero delle fratture.
Normalmente le fratture si verificano all'anca, alla colonna
vertebrale o al polso e possono cagionare non
solo dolore, ma anche importanti deformazioni (come una postura
fortemente curva a causa di una
deformazione della colonna vertebrale) e invalidità (perdita della
mobilità).
L'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa
La menopausa inizia dopo l'asportazione delle ovaie oppure quando esse
interrompono la produz

Scheda tecnica

Alendronat Zentiva® Compresse settimanali
Composizione
Principi attivi
Alendronato sotto forma di sodio alendronato monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Compresse: Excipiens pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse settimanali: 70 mg di alendronato sotto forma di sodio
alendronato monoidrato 81.2 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Alendronat Zentiva compressa 70 mg è indicato per il trattamento
dell'osteoporosi nelle donne in età
post-menopausale e negli uomini.
Posologia/Impiego
Trattamento dell'osteoporosi
Il dosaggio raccomandato è di una compressa (70 mg) a settimana.
La durata ottimale del trattamento non è stata stabilita. Per tutti i
pazienti che assumono una terapia a
base di bifosfonati, è opportuno rivalutare periodicamente la
necessità di proseguirla (vedere «Efficacia
clinica»).
Alendronat Zentiva compressa 70 mg deve essere assunto almeno 30
minuti prima di qualsiasi alimento,
bevanda o medicamento della giornata insieme a un bicchiere d'acqua
(di rubinetto), poiché è probabile
che altre bevande (inclusa l'acqua minerale, succhi di frutta,
caffè), alimenti e alcuni medicamenti
riducano l'assorbimento di Alendronat Zentiva compressa 70 mg (vedere
«Interazioni» e
«Farmacocinetica»).
Per facilitare il transito verso lo stomaco e ridurre la possibilità
di irritazione/eventi indesiderati locali ed
esofagei (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»),
·Alendronat Zentiva deve essere assunto solo dopo essersi alzati dal
letto, inghiottendolo con un
bicchiere colmo d'acqua;
·il paziente non deve masticare le compresse e deve evitare che si
sciolgano in bocca;
·il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver
assunto Alendronat Zentiva e fintanto
che non abbia assunto il primo pasto;
·Alendronat Zentiva non deve essere assunto prima di coricarsi o
prima di alzarsi dal letto.
I pazienti devono inoltre assumere integratori di calcio e vitamina D
se l'assunzione con la dieta non è
adeguata (vedere «Avvertenze e misure precauzio