ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

M05BB03

INN (Nome Internazionale):

ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL

Confezione:

"70 MG/5600 UI COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "70 MG/5600 UI COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "70 MG/5600 UI

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Dettagli prodotto:

044440030 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044440016 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044440028 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044440042 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ 70 MG/5600 UI COMPRESSE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
E’ molto importante comprendere le informazioni al paragrafo 3.
Come prendere Alendronato e colecalciferolo Sandoz, prima di
prendere questo medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alendronato e colecalciferolo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato e colecalciferolo
Sandoz
3.
Come prendere Alendronato e colecalciferolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendronato e colecalciferolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ E A COSA SERVE
COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ?
Alendronato e colecalciferolo Sandoz è una compressa che contiene due
principi attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato)
e
colecalciferolo, noto come vitamina D3.
COS’È L’ALENDRONATO?
L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati bifosfonati. L’alendronato previene la perdita di tessuto
osseo
che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la
ricostruzione
dell’osso. L’alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali
e dell’anca.
COS’È LA VITAMINA D?
La vitamina D è un elemento nutritivo essenziale, richiesto per
l’assorbimento del calcio e la salute delle ossa. L’organismo può
assorbire
calcio in mo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alendronato e colecalciferolo Sandoz 70 mg/5600 UI compressa
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio
alendronato triidrato) e 140 microgrammi di colecalciferolo
(equivalenti a
5600 UI di vitamina D3).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 9,8 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Colore da bianco a quasi bianco, ovale, con impresso 714 su un lato.
Dimensioni approssimative 12,6mm x 6,6mm x 5,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alendronato e colecalciferolo Sandoz è indicato per il trattamento
dell’osteoporosi postmenopausale in donne che non sono in
trattamento
con integratori di vitamina D e sono a rischio di carenza di vitamina
D.
Alendronato e colecalciferolo Sandoz riduce il rischio di fratture
vertebrali
e dell’anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa in monosomministrazione
settimanale.
I pazienti devono essere informati che in caso di mancata assunzione
della dose di Alendronato e colecalciferolo Sandoz, devono assumere
una
compressa al mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti.
Non
devono prendere due compresse lo stesso giorno ma devono ricominciare
ad assumere una compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto
come stabilito in precedenza.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
A causa della natura del processo patologico dell’osteoporosi,
Alendronato
e colecalciferolo Sandoz deve essere utilizz