ALENDRONATO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido alendronico

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

Acid alendronic

Confezione:

"70 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "70 MG COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "70 MG COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido alendronico

Dettagli prodotto:

037295019 - 70 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037295045 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037295033 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037295058 - 70 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037295021 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO SANDOZ 70 MG COMPRESSE
Acido alendronico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio , si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo
medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non
elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ALENDRONATO Sandoz e a che cosa serve
2.
Prima di prendere ALENDRONATO Sandoz
3.
Come prendere ALENDRONATO Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALENDRONATO Sandoz
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È ALENDRONATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati bifosfonati. L’alendronato previene la
perdita ossea che si manifesta in donne in post-menopausa e aiuta a
ricostruire l’osso. Esso riduce il rischio di fratture
della colonna vertebrale e dell’anca.
Il suo medico ha prescritto ALENDRONATO Sandoz per il trattamento
della sua
OSTEOPOROSI.
ALENDRONATO Sandoz HA DIMOSTRATO DI RIDURRE IL RISCHIO DI FRATTURE DELLA COLONNA
VERTEBRALE E DELL’ANCA.
ALENDRONATO Sandoz
va assunto
UNA VOLTA ALLA SETTIMANA
.
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
È comune nelle donne in post-menopausa. Nel corso
della menopausa, le ovaie interrompono la produzione dell’ormone
femminile, l’estrogeno, che aiuta a tenere sano lo
scheletro della donna. Ne risulta una perdita ossea e le ossa
divengono più deboli. Prima una donna raggiunge la
menopausa e più elevato è il rischio di osteoporosi.
Inizialmente, l’osteoporosi non ha di solito alcun sintomo.
Tuttavia, se non

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALENDRONATO Sandoz 70 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato
di sodio triidrato).
Eccipiente: 142.64 mg lattosio monoidrato per compressa
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compressa da bianca a biancastra, ovale, con impresso "AN 70" su un
lato e il logo Arrow sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale. Alendronato riduce il
rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
La dose consigliata è di 1 compressa da 70 mg alla settimana.
Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in funzione dei
benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni
d’uso.
Come ottenere un soddisfacente assorbimento di alendronato
ALENDRONATO Sandoz 70 mg compresse deve essere assunto a stomaco
vuoto, al mattino,
immediatamente dopo essersi alzati, solo con acqua naturale, almeno 30
minuti prima del primo alimento,
bevanda o medicinale della giornata. Altre bevande (inclusa l’acqua
minerale), il cibo e alcuni farmaci
potrebbero ridurre l’assorbimento di alendronato (vedere paragrafo
4.5).
Per facilitare il rilascio a livello gastrico e quindi ridurre il
rischio di irritazione/effetti collaterali locali e a
carico dell’esofago (vedere paragrafo 4.4)
•
ALENDRONATO Sandoz 70 mg compresse deve essere assunto solo al mattino
dopo essersi alzati
dal letto, con un bicchiere pieno di acqua (non meno di 200 ml).
•
ALENDRONATO Sandoz compresse deve essere ingerito intero. Le compresse
non devono essere
spezzate, masticate, succhiate o fatte sciogliere in bocca, a causa
del rischio di ulcerazione
orofaringea.
•
I pazienti n