ALENDRONATO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido alendronico

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

Acid alendronic

Confezione:

"70 MG COMPRESSE" 12 (3X4) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "70 MG COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "70 MG COMPRESSE" 4 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido alendronico

Dettagli prodotto:

037089048 - 70 MG COMPRESSE 12 (3X4) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037089051 - 70 MG COMPRESSE 40 (10X4) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037089063 - 70 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN DOSE UNITARIA CONFEZIONE OSPEDALIERA IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037089012 - 70 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037089024 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037089036 - 70 MG COMPRESSE 8 (4X2) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO TEVA 70 MG COMPRESSE
ACIDO ALENDRONICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alendronato Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato Teva
3.
Come prendere Alendronato Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendronato Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALENDRONATO TEVA E A CHE COSA SERVE
•
Alendronato Teva appartiene a un gruppo di farmaci denominati
bifosfonati, che prevengono la perdita
ossea dall’organismo.
•
Questo medicinale è usato per il trattamento dell’osteoporosi
(assottigliamento delle ossa) nelle donne in
postmenopausa. Esso riduce il rischio di fratture alla schiena e
all’anca.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALENDRONATO TEVA
NON PRENDA ALENDRONATO TEVA:
•
se è allergico all’acido alendronico o
_ad_
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di determinati disturbi all’esofago (ovvero il tubo che
collega la bocca allo stomaco);
•
se non è in grado di rimanere in piedi o seduto con il busto eretto
per almeno 30 minuti;
•
se il medico le ha comunicato che ha bassi livelli di calcio nel
sangue.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Alendronato
Teva:
•
se ha difficoltà di deglutizione;
•
se il medico le ha detto che ha

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alendronato Teva 70 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (pari a
81,2 mg di sodio alendronato monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca-biancastra, rotonda, piatta, smussata ai
margini, con una T incisa su un lato e liscia dall’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale. L’alendronato
riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose consigliata è di una compressa da 70 mg una volta alla
settimana. Non è stata stabilita la durata ottimale del
trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di
un
trattamento
continuativo
deve
essere
rivalutata
periodicamente in ogni singolo paziente in funzione dei benefici
e rischi potenziali di alendronato, in particolare dopo 5 o più
anni d’uso.
_Per ottenere un assorbimento adeguato dell’alendronato:_
L’alendronato deve essere assunto, solo con acqua semplice,
almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o
medicinale della giornata. E’ probabile che altre bevande
(inclusa l’acqua minerale), alimenti e alcuni medicinali riducano
l’assorbimento dell’alendronato (vedere paragrafo 4.5).
_Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre così il_
_potenziale di irritazione/eventi avversi a livello locale ed_
_esofageo (vedere paragrafo 4.4)_:
•
L’alendronato deve essere assunto, al mattino appena svegli,
con un bicchiere pieno d’acqua (non meno di 200 ml o 7 fl.
oz).
•
I pazienti devono ingerire la compressa di alendronato
esclusivamente intera. I pazienti non devono rompere o
masticare la compressa o lasciarla sciogliere in bocca, poiché
potrebbero verificarsi ulcerazioni orofaringee.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA og