ALFAXAN MULTIDOSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ALFAXALONE

Commercializzato da:

JUROX (UK) LIMITED

Codice ATC:

QN01AX05

INN (Nome Internazionale):

Alfaxalone

Composizione:

ALFAXALONE - 10 mg/ml

Confezione:

1 FLACONE DA 10 ML, 1 X 20 ml - FLACONE, 1 X 10 ml - FLACONE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ALFAXALONE

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CONIGLI NON DESTINATI A PRODUZIONE DI ALIMENTI - CONIGLI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.vietata la vendita al pubblico

Data dell'autorizzazione:

2020-01-28

Foglio illustrativo

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Jurox (UK) limited,
Second Floor, Richmond House, 105 High Street.
Crawley, West Sussex RHl 0 1 DD,
Regno Unito.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Alfaxan Multidose 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e
conigli da compagnia.
Alfaxalone
LNDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ATRI INGREDIENTI
Principio attivo:
Alfaxalone 10 mg/ml
Eccipienti:
Etanolo
150mg/ml
Clorocresolo
1 mg/ml
Cloruro di benzetonio
0,2mg/ml
Soluzione limpida incolore iniettabile.
LNDICAZIONE
Come agente di induzione prima dell'anestesia inalatoria in cani,
gatti e conigli da compagnia.
Come unico agente anestetico per l’induzione e il mantenimento
dell'anestesia per procedure diagnostiche o
chirurgiche in cani e gatti.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in associazione con altri agenti anestetici endovenosi.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, o ad uno
degli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
Negli studi clinici in cui e stato impiegato Alfaxan Multidose,
l'apnea post-induzione, definita come arresto
della respirazione per almeno 30 secondi, era molto comune (più di 1
su 10 animali trattati manifesta reazioni
avverse) in cani e gatti, e comune (più di 1 ma meno di 10 animali su
100 animali trattati) nei conigli. La durata
media dell'apnea m tali animali e stata 100 secondi nei cani, 60
secondi nei gatti e 53 secondi nei conigli.
E pertanto necessario provvedere all'intubazione endotracheale e la
somministrazione di ossigeno.
Nei conigli, durante la somministrazione endovenosa (vena marginale
del padiglione auricolare) sono
osservate comunemente reazioni difensive (come lo scuotimento della
testa, gli spasmi delle orecchie e
l'arretramento) e pertanto si raccomanda la somministrazione del
prodotto tramite un catetere inserito
nella vena auricolare. La premedicazione può anche prevenire queste
reazioni. In uno studio sul campo,
queste reazioni non sono state osservate quando i conigli erano st

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Alfaxan Multidose 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e
conigli da compagnia.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Alfaxalone 10 mg
Eccipienti:
Etanolo
150 mg
Clorocresolo
1 mg
Cloruro di benzetonio
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti e conigli da compagnia
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Come agente di induzione prima dell’anestesia inalatoria in cani,
gatti e conigli da compagnia.
Come unico agente anestetico per l’induzione e il mantenimento
dell’anestesia per procedure diagnostiche o
chirurgiche in cani e gatti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in associazione con altri agenti anestetici endovenosi.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione e la detenzione del medicinale deve essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Alfaxalone possiede limitate proprietà analgesiche, quindi nel caso
di procedure dolorose è necessario fornire un
adeguato livello di analgesia perioperatoria.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La sicurezza del medicinale veterinario non è stata dimostrata in
animali al di sotto delle 12 settimane di età (cani e
gatti) e 16 settimane (conigli).
L’ apnea transitoria post-induzione si verifica frequentemente, in
particolare nei cani (consultare il paragrafo 4.6 per
maggiori dettagli). In questi casi, è necessario praticare
l’intubazione endotracheale e somministrare ossigeno. È
necessario inoltre disporre di dispositivi di ventilazione a pressione
positiva intermittente. Per ridurre al minimo il
rischio di apnea, somministra