ALFAXAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ALFAXALONE

Commercializzato da:

JUROX (UK) LIMITED

Codice ATC:

QN01AX05

INN (Nome Internazionale):

Alfaxalone

Composizione:

ALFAXALONE - 10 mg/ml

Confezione:

FLACONCINO DA 10 ML -AD ESAURIMENTO SCORTE, FLACONCINO DA 10 ml DI SOLUZIONE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ALFAXALONE

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.

Data dell'autorizzazione:

2016-04-11

Foglio illustrativo

10 MG/ML SOLUZIONE
IN10 MG/ML SOLUZIONE
I10 MG/ML SOLUZION
TNOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Jurox (UK) Limited
Second Floor, Richmond House
105 High Street, Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ALFAXAN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Alfaxalone
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Alfaxalone ................. 10 mg/ml
Soluzione limpida incolore iniettabile
INDICAZIONE: Utilizzabile come agente di induzione prima
dell’anestesia inalatoria. Utilizzabile come
agente anestetico unico nell’induzione e nel mantenimento
dell’anestesia durante l’esecuzione di
esami o procedure chirurgiche.
CONTROINDICAZIONI: Non usare in associazione con altri agenti
anestetici endovenosi.
REAZIONI AVVERSE: Negli studi clinici in cui e stato impiegato il
medicinale veterinario, il 44% dei cani e il
19% dei gatti ha presentato apnea post-induzione, definita come
arresto della respirazione per almeno
30 secondi. La durata media dell’apnea in tali animali e stata 100
secondi nei cani e 60 secondi nei
gatti. E pertanto necessario provvedere a intubazione endotracheale e
somministrazione di ossigeno.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE: Per cani e gatti
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:
Induzione dell’anestesia:
La dose di induzione Alfaxan si basa sui dati provenienti da studi in
condizioni di laboratorio
controllate e sul campo ed è la quantità di farmaco richiesta per
indurre l’anestesia con successo in 9
cani o gatti su 10 (90° percentile).
I DOSAGGI CONSIGLIATI PER L�

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ALFAXAN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Alfaxalone 10 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Utilizzabile come agente di induzione prima dell’anestesia
inalatoria. Utilizzabile come agente
anestetico unico nell’induzione e nel mantenimento dell’anestesia
durante l’esecuzione di esami o
procedure chirurgiche.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in associazione con altri agenti anestetici endovenosi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico
veterinario.
Durante la fase di recupero, è preferibile non disturbare o spostare
gli animali. Ciò potrebbe provocare
movimenti pedalatori, contrazioni muscolari minori o spasmi più
violenti. Tali reazioni non sono
clinicamente significative, ma è comunque preferibile evitarle.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Alfaxalone possiede limitate proprietà analgesiche, quindi nel caso
di procedure dolorose è necessario
fornire un adeguato livello di analgesia.
La sicurezza del medicinale veterinario non è stata dimostrata in
animali al di sotto delle 12 settimane
di età.
Si verifica frequentemente apnea transitoria post-induzione, in
particolare nei cani (consultare il
paragrafo 4.6 per maggiori dettagli). In tale situazione, praticare
l’intubazione endotracheale e
somministrare ossigeno. È necessario disporre di dispositivi di
ventilazione a pressione positiva
intermittente.
3
Per ridurre al minimo il rischio di apnea, somministrare il medicinale
veterinario tramite iniezione
endovenosa le