ALGOSENAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DICLOFENAC

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC

Confezione:

"75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALA DA 3 ML; "75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLA

Classe:

N

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

033771027 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 3 ML - Revocato; 033771015 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA DA 3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ALGOSENAC 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
diclofenac sodico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ALGOSENAC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ALGOSENAC
3.
Come usare ALGOSENAC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALGOSENAC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ALGOSENAC e a cosa serve
ALGOSENAC contiene il principio attivo diclofenac che appartiene al
gruppo di medicinali chiamati
antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando
l’infiammazione e il dolore.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
forte dolore causato da infiammazione dell’apparato
muscolo-scheletrico;
-
forte dolore causato da spasmi della muscolatura liscia degli organi
interni (ad esempio dell’intestino).
2.
Cosa deve sapere prima di usare ALGOSENAC
Non usi ALGOSENAC
-
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di lesioni (ulcera), sanguinamento o perforazione allo
stomaco o all’intestino;
-
se in passato ha sofferto di sanguinamenti o perforazioni allo stomaco
o all’intestino causati da
trattamenti con FANS, o se ha sofferto di sanguinamento/ulcera peptica
ricorrente (due o più episodi
distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
-
se è nell’ultimo trimestre di gravidanz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALGOSENAC 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 3 ml contiene:
Principio attivo
- diclofenac sodico 75 mg.
Eccipienti: propilene glicole, sodio metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di
affezioni infiammatorie
dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura
liscia.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La posologia è generalmente una fiala al giorno, iniettata per via
intramuscolare e in profondità nel
quadrante supero-esterno della natica. Eccezionalmente, in casi gravi
(coliche) si possono
somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica)
separate da un intervallo di alcune
ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala con altre forme
di diclofenac, fino ad un
dosaggio massimo giornaliero di 150 mg.
Il diclofenac soluzione iniettabile non dovrebbe essere somministrato
per più di due giorni; se
necessario, il trattamento può essere continuato con diclofenac
compresse o supposte. L’uso del
prodotto va limitato agli adulti. Nel trattamento di pazienti anziani
la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale
riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per
la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e
precauzioni d’impiego).
4.3 Controindicazioni
•
Ipersensibilità nota al principio attivo o verso i componenti o
sostanze strettamente correlate
dal punto di vista chimico, al sodio metabisolfito o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
•
Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto.
•
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