Alkeran 2 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

melphalanum

Commercializzato da:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Codice ATC:

L01AA03

INN (Nome Internazionale):

melphalanum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

melphalanum 2 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1964-09-17

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Alkeran®
Che cos’è Alkeran e quando si usa?
Alkeran si può assumere solo su esplicita prescrizione del medico.
Alkeran contiene il principio attivo melfalan, che appartiene alla
classe di medicamenti cosiddetti
citostatici o medicamenti antitumorali. Si usa per il trattamento di
determinati tipi di tumore nell'uomo in
quanto distrugge le cellule tumorali; viene definito anche
chemioterapia.
Alkeran si usa per il trattamento di tumori ovarici o mammari, del
mieloma multiplo e della policitemia
vera (policitemia rubra o malattia di Vaquez-Osler).
Si rivolga al suo medico se desidera ricevere ulteriori informazioni
su queste malattie.
Quando non si può assumere/usare Alkeran?
Non assumere in caso di ipersensibilità ad Alkeran o a uno qualsiasi
degli altri componenti di Alkeran
compresse rivestite con film (vedere paragrafo: «Cosa contiene
Alkeran?»).
Se è o pensa di essere incinta. Durante l'allattamento.
Se ha dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista prima di
assumere Alkeran..
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Alkeran?
Di solito, Alkeran viene prescritto al paziente da un oncologo
(specialista di malattie tumorali), le cui
istruzioni dovrebbero essere seguite rigorosamente.
Dato che Alkeran ha una forte azione inibitoria sul processo di
formazione degli elementi cellulari del
sangue all’interno del midollo osseo, si deve effettuare un
monitoraggio seriato del quadro ematologico.
A causa dell’effetto potenzialmente rinforzato sul midollo osseo,
Alkeran dovrebbe essere
somministrato solo con prudenza a pazienti sottoposti di recente ad un
altro trattamento con farmaci
antitumorali (i

Scheda tecnica

Alkeran®
Composizione
Principio attivo: melphalanum.
Sostanze ausiliarie (compresse rivestite con film): excipiens pro
compresso obducto.
Sostanze ausiliarie (preparato per soluzione iniettabile/per
infusione): Praeparatio cryodesiccata:
acidum hydrochloricum e polyvidonum K 12.
Solvens: natrii citras, propylenglycolum, ethanolum e aqua ad
solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film: 2 mg di melfalan.
Preparato per soluzione iniettabile/per infusione: fiala con polvere
liofilizzata da 50 mg di melfalan.
Fiala con 10 mg di solvente.
Indicazioni / possibilità d'impiego
Mieloma multiplo.
Carcinoma ovarico in stadio avanzato.
Carcinoma mammario.
Alkeran, in monoterapia o in terapia combinata, può avere un effetto
terapeutico nel carcinoma
mammario in stadio avanzato.
Perfusione arteriosa regionale nel melanoma maligno localizzato o nel
sarcoma dei tessuti molli delle
estremità.
Policitemia rubra vera: Alkeran si è dimostrato efficace in alcuni
pazienti.
Alkeran ad alto dosaggio per via EV come preparazione al trapianto di
cellule staminali
ematopoietiche viene utilizzato, in monoterapia o in associazione con
radioterapia e/o con altri agenti
citostatici, per consolidare il risultato raggiunto con il trattamento
convenzionale nel neuroblastoma
in bambini e adolescenti e nel mieloma multiplo.
Posologia / impiego
Essendo un medicamento citotossico appartenente alla classe degli
agenti alchilanti, Alkeran deve
essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato.
Le compresse rivestite con film di Alkeran devono essere assunte a
digiuno.
Le compresse non devono essere divise né frantumate. Lavarsi le mani
subito dopo aver toccato le
compresse rivestite con film. Prestare attenzione a non inspirare
eventuali residui di compressa (per
es. se una compressa rivestita con film è danneggiata), evitando il
contatto con la pelle o le mucose.
In caso di contatto con la pelle lavare l'area interessata con acqua e
sapone, in caso di contatto con gli
occhi scia