ALLOPURINOLO HEXAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Allopurinolo

Commercializzato da:

HEXAL S.P.A.

Codice ATC:

M04AA01

INN (Nome Internazionale):

Allopurinol

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PP/AL; " 100 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL/; " 100 MG COMPRESSE" 10 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Allopurinolo

Dettagli prodotto:

040109175 - 100 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109439 - 300 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109163 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109023 - 100 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/ - Revocato; 040109062 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/ - Revocato; 040109454 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109480 - 300 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109314 - 300 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109074 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/ - Revocato; 040109249 - 300 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109276 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109112 - 100 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109199 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109290 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109403 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109427 - 300 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109365 - 300 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109516 - 300 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109391 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109326 - 300 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109264 - 300 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109492 - 300 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109252 - 300 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109225 - 100 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109478 - 300 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109353 - 300 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109011 - 100 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL/ - Revocato; 040109187 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109288 - 300 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109148 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109237 - 100 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109389 - 300 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109302 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109151 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109086 - 100 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109047 - 100 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/ - Revocato; 040109504 - 300 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109466 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109340 - 300 MG COMPRESSE 1 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109201 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109035 - 100 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/ - Revocato; 040109100 - 100 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109213 - 100 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109338 - 300 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109377 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109124 - 100 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109136 - 100 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 040109098 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040109050 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/ - Revocato; 040109441 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040109415 - 300 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALLOPURINOLO HEXAL 100 MG COMPRESSE
ALLOPURINOLO HEXAL 300 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Allopurinolo Hexal e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Allopurinolo Hexal
3.
Come prendere Allopurinolo Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Allopurinolo Hexal
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È ALLOPURINOLO HEXAL E A CHE COSA SERVE
_Allopurinolo Hexal 100 mg _
Allopurinolo viene usato per ridurre i livelli di acido urico nel
sangue:
negli
ADULTI
i cui i livelli di acido urico sono troppo elevati e non possono
essere controllati con la
dieta o che presentano sintomi, in particolare i seguenti:
•
GOTTA
•
DANNI
RENALI
causati da acido urico
•
dissoluzione e prevenzione dei
CALCOLI
di acido urico
•
prevenzione dei
CALCOLI
di ossalato di calcio, quando anche i livelli di acido urico sono
elevati;
ADULTI
e
BAMBINI
di peso corporeo pari o superiore a 15 kg i cui livelli di acido urico
sono troppo
elevati e hanno provocato un aumento dell’escrezione di acido urico
attraverso la minzione, per
esempio a causa di:
•
RADIOTERAPIA
•
TRATTAMENTO DEL TUMORE CON FARMACI
•
un’altra grave forma di disintegrazione delle cellule;
BAMBINI
di peso corporeo pari o superiore a 15 kg affetti da:
•
DANNI RENALI
causati da acido urico durante il trattamento di un tumore del sangue
in presenza
di una conta eccessi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Allopurinolo Hexal 100 mg compresse
Allopurinolo Hexal 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Allopurinolo Hexal 100 mg compresse
Ogni compressa contiene 100 mg di allopurinolo.
Allopurinolo Hexal 300 mg compresse
Ogni compressa contiene 300 mg di allopurinolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Allopurinolo Hexal 100 mg compresse
Compresse di colore bianco, rotonde, biconvesse, con linea di frattura
su un solo lato. Le
compresse possono essere divise in due parti uguali.
Allopurinolo Hexal 300 mg compresse
Compresse di colore da bianco a bianco-avorio, biconvesse, oblunghe,
con linea di frattura su
entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in due parti
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Allopurinolo Hexal 100 mg
Adulti
•
Per tutte le forme di iperuricemia non controllabili con la dieta, con
valori di acido urico
sierico compresi nel range di 535 μmol/l (9 mg/100 ml) e oltre e
nelle complicazioni cliniche
degli stati di iperuricemia, in particolare gotta manifesta,
nefropatia uratica, per la
dissoluzione e la prevenzione dei calcoli di acido urico, nonché per
la prevenzione della
formazione di calcoli di ossalato di calcio in concomitanza con
iperuricemia.
Adulti, bambini e adolescenti di peso corporeo ≥ 15 kg
•
iperuricemia secondaria di diversa origine.
Bambini e adolescenti di peso corporeo ≥ 15 kg
•
nefropatia da acido urico durante il trattamento della leucemia
•
disturbi ereditari di deficit enzimatico, sindrome di Lesch-Nyhan
(parziale o totale deficit di
ipoxantina-guanina-fosforibosil-trasferasi) e deficit di
adenina-fosforibosil-transferasi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non 
                                
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