ALLOPURINOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Allopurinolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

M04AA01

INN (Nome Internazionale):

Allopurinol

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PP/AL; "100 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE" 10 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Allopurinolo

Dettagli prodotto:

039060342 - 300 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060393 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060037 - 100 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060126 - 100 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060203 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060013 - 100 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060304 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060443 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060381 - 300 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060456 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060506 - 300 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060076 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060518 - 300 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060191 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060292 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060417 - 300 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060088 - 100 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060165 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060470 - 300 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060482 - 300 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060367 - 300 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060090 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060064 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060254 - 300 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060114 - 100 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060241 - 300 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060239 - 100 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060227 - 100 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060177 - 100 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060189 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060328 - 300 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060316 - 300 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060052 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060280 - 300 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060138 - 100 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060049 - 100 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060468 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060494 - 300 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060355 - 300 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060431 - 300 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060140 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060266 - 300 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060025 - 100 MG COMPRESSE 7 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060278 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039060153 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060102 - 100 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060215 - 100 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039060429 - 300 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060405 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060379 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 039060330 - 300 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALLOPURINOLO SANDOZ 100 MG COMPRESSE
ALLOPURINOLO SANDOZ 300 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Allopurinolo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Allopurinolo Sandoz
3.
Come prendere Allopurinolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Allopurinolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALLOPURINOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Allopurinolo Sandoz 100 mg:
Allopurinolo Sandoz viene usato per ridurre i livelli di acido urico
nel sangue:
negli
ADULTI
i cui i livelli di acido urico sono troppo elevati e non possono
essere controllati con la dieta o che
presentano sintomi, in particolare i seguenti:
•
GOTTA
•
DANNI
RENALI
causati da acido urico
•
dissoluzione e prevenzione dei
CALCOLI
di acido urico
•
prevenzione dei
CALCOLI
di ossalato di calcio, quando anche i livelli di acido urico sono
elevati;
negli ADULTI
e
BAMBINI
di peso corporeo pari o superiore a 15 kg i cui livelli di acido urico
sono troppo
elevati e hanno provocato un aumento dell’escrezione di acido urico
attraverso la minzione, per esempio a
causa di:
•
RADIOTERAPIA
•
TRATTAMENTO DI UN TUMORE CON FARMACI
•
un’altra grave forma di disintegrazione delle cellule;
nei BAMBINI
di peso corporeo pari o superiore a 15 kg affetti da:
•
DANNI RENALI
causati da acido urico durante il trattame

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Allopurinolo Sandoz 100 mg compresse
Allopurinolo Sandoz 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Allopurinolo Sandoz 100 mg compresse
Ogni compressa contiene 100 mg di allopurinolo.
Allopurinolo Sandoz 300 mg compresse
Ogni compressa contiene 300 mg di allopurinolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Allopurinolo Sandoz 100 mg compresse
Compresse rotonde, biconvesse, di colore bianco, con linea di frattura
su un solo lato. Le compresse possono
essere divise in due dosi uguali.
Allopurinolo Sandoz 300 mg compresse
Compresse rotonde, biconvesse, di colore da bianco a bianco-avorio,
con linea di frattura su entrambi i lati.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allopurinolo Sandoz 100 mg
Adulti
•
Per tutte le forme di iperuricemia non controllabili con la dieta, con
valori di acido urico sierico compresi
nell’intervallo di 535 μmol/l (9 mg/100 ml) e oltre e nelle
complicazioni cliniche degli stati di
iperuricemia, in particolare gotta manifesta, nefropatia uratica, per
la dissoluzione e la prevenzione dei
calcoli di acido urico, nonché per la prevenzione della formazione di
calcoli di ossalato di calcio in
concomitanza con iperuricemia.
Adulti, bambini e adolescenti di peso corporeo ≥15 kg
•
iperuricemia secondaria di diversa origine.
Bambini e adolescenti di peso corporeo ≥15 kg
•
nefropatia da acido urico durante il trattamento della leucemia
•
disturbi ereditari di deficit enzimatico, sindrome di Lesch-Nyhan
(parziale o totale deficit di ipoxantina-
guanina-fosforibosil-trasferasi) e deficit di
adenina-fosforibosil-transferasi.
Allopurinolo Sandoz 300 mg
Adulti
•
Per tutte le forme di iperuricemia non controllabili con la dieta, con
valori di acido urico sierico compresi
nell’intervallo di 535 μmol/l (9 mg/100 ml) e oltre e nelle
complicazioni cliniche degli stati di