Aloxi 500 Mikrogramm Capsule molli

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

palonosetronum

Commercializzato da:

Medius AG

Codice ATC:

A04AA05

INN (Nome Internazionale):

palonosetronum

Forma farmaceutica:

Capsule molli

Composizione:

palonosetronum 500 µg di palonosetroni hydrochloridum, antiox.: E 320, excipiens per la capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiemetico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Aloxi® 500 microgrammi capsule molli
Vifor SA
Che cos'è Aloxi e quando si usa?
Aloxi appartiene a una categoria di medicinali noti come antagonisti
della serotonina (5-HT3).
Questi medicinali hanno la capacità di bloccare l'azione della
serotonina, una sostanza chimica, che
può causare nausea e vomito.
Aloxi è indicato per la prevenzione della nausea e del vomito
associati a chemioterapia oncologica in
pazienti adulti, secondo prescrizione medica.
Quando non si può assumere Aloxi?
Non prenda Aloxi:
·se è allergico al palonosetron o ad uno degli altri componenti che
sono contenuti in questo
medicamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aloxi?
Informi il suo medico:
·se ha ostruzione intestinale acuta o precedenti di costipazione
ripetuta.
·se prende Aloxi in aggiunta ad altri medicinali che possono indurre
un'anomalia del ritmo cardiaco,
come medicamenti contro le alterazioni del ritmo cardiaco (ad es.
amiodarone, nicardipina,
chinidina), medicamenti contro le infezioni (ad es. antibiotici quali
la moxifloxacina o l'eritromicina),
medicamenti antipsicotici (ad es. aloperidolo, clorpromazina,
quetiapina), medicamenti che
stimolano la motilità gastrointestinale (ad es. domperidone).
·se ha precedenti personali o familiari di alterazioni del ritmo
cardiaco (prolungamento dell'intervallo
QT).
·se ha altri problemi cardiaci.
·se ha uno squilibrio di certi minerali nel sangue, come potassio e
magnesio, che non è stato trattato.
Non è raccomandata l'assunzione di Aloxi nei giorni seguenti la
chemioterapia, a meno che non sia
sottoposto a un altro ciclo di chemioterapia.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri,
consulti il medico prima di
prendere questo medicinale. Questo medicinale può contenere tracce di
lecitina derivata dalla soia.
Se è allergico alle arachidi o alla soia, consulti immediatamente il
medico se nota segni di reazione
allergica.
Questi segni possono comprendere gonfiore delle labbra, del viso,
della lingua o della go

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Aloxi® 500 microgrammi capsule molli
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell'informazione
TRANSFERIERT VON VIFOR (INTERNATIONAL) INC.
Aloxi® 500 microgrammi capsule molli
Medius AG
Composizione
Principi attivi
Palonosetron (sotto forma di cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Antiox. E320, excipiens pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula molle contiene 500 microgrammi di palonosetron (sotto forma
di cloridrato).
Capsule di gelatina molli, di colore beige chiaro, opache, da ovali a
rotonde, contenenti una soluzione
limpida di colore giallastro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aloxi è indicato per la prevenzione di nausea e vomito associati a
chemioterapia oncologica moderatamente
emetogena in pazienti adulti.
Posologia/Impiego
Aloxi deve essere utilizzato esclusivamente prima della
somministrazione dei medicamenti chemioterapici.
Posologia
Adulti
500 microgrammi di palonosetron somministrati per via orale circa
un'ora prima dell'inizio della
chemioterapia.
Aloxi può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non è necessario alcun adeguamento della dose.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 18 anni non è dimostrata. I dati al
momento disponibili sono descritti in «Propri