ALPHABUX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Dettagli prodotto:

045367048 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045367012 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 045367036 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045367063 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 045367051 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 045367075 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045367024 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 045367087 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPHABUX 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ALPHABUX 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Febuxostat
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se
i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alphabux e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alphabux
3.
Come prendere Alphabux
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alphabux
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È ALPHABUX E A COSA SERVE
Alphabux contiene il principio attivo febuxostat ed è usato per
trattare la gotta, una malattia associata
ad un eccesso di acido urico (urato) nell’organismo. In alcune
persone, la quantità di acido urico che si
accumula nel sangue può diventare troppo elevata per restare in
soluzione. In questo caso, si possono
formare dei cristalli di urato dentro e intorno alle articolazioni e
ai reni. Questi cristalli possono
provocare un dolore intenso ed improvviso, arrossamento, sensazione di
calore e gonfiore a carico di
un’articolazione (attacco di gotta). Se non trattati, si possono
formare depositi più grandi, chiamati
tofi, dentro e intorno alle articolazioni. I tofi possono danneggiare
le articolazioni e le ossa.
Alphabux agisce riducendo i livelli di acido urico. Il mantenimento di
bassi livelli di acido urico
mediante l’assunzione di Alphabux una volta al giorno impedisce
l’accumulo dei cristalli, e nel tempo
fa diminuire i sintomi. Se si tengono bassi i liv

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alphabux 80 mg compresse rivestite con film
Alphabux 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat.
Ogni compressa contiene 120 mg di febuxostat.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 72,7 mg di lattosio (come monoidrato).
Ogni compressa contiene 109,0 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, gialle, oblunghe, con “80” impresso
su un lato.
Dimensioni:
Lunghezza:
circa 17,3 mm
Spessore:
circa 5,4 mm
Compresse rivestite con film, gialle, oblunghe, con “120” impresso
su un lato.
Dimensioni:
Lunghezza:
circa 19,4 mm
Spessore:
circa 6,1 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alphabux è indicato per il trattamento dell’iperuricemia cronica
nelle condizioni in cui si è già
verificato deposito di urato (compresa un’anamnesi, o la presenza,
di tofi e/o di artrite gottosa).
Alphabux èindicato per la prevenzione e il trattamento
dell’iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a
chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con rischio di
Sindrome da Lisi Tumorale (TLS) da
intermedio ad alto.
Alphabux è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Gotta_: La dose orale raccomandata di Alphabux è di 80 mg una volta
al giorno e l’assunzione può
avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Con
valori sierici di acido urico > 6 mg/dL
(357 µmol/L) dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione
l’assunzione di Alphabux 120 mg
una volta al giorno.
Alphabux agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova
determinazione dell’acido urico
sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico è ridurre e
mantenere il livello d’acido urico sierico a
valori inferiori a 6 mg/dL (357 µmol/L).
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